创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第11号)
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
产品名称:脑血栓取出装置
申 请 人:江苏尼科医疗器械有限公司
公示时间:2016年11月22日至2016年12月5日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
联 系 人:徐亮
电 话:010-68390674
传 真:010-68390777
电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn
地 址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座301室
邮 编:100044
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年11月22日