关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020年第18号)

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则(见附件),现予发布。
        特此通告。

        附件:医疗器械安全和性能的基本原则


国家药监局
2020年3月3日

国家药品监督管理局2020年第18号通告附件.doc


来源:国家药品监督管理局