总局发布对天津哈娜好医材有限公司四家医疗器械企业飞行检查情况

天津哈娜好医材有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由天津市市场和质量监督管理委员会责成天津哈娜好医材有限公司对上述缺陷限期整改。

哈尔滨丁香医疗器械有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷。现由黑龙江省食品药品监督管理局责成哈尔滨丁香医疗器械有限公司对上述缺陷限期整改。

广西医药科技医疗用品厂于2016年5月1日向广西壮族自治区食品药品监督管理局、梧州市食品药品监督管理局提交了《停产整改的申请报告》。经 检查组现场核实,该企业处于停产状态。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告广西壮族自治区食品药品监督管理局,经广西壮族自治区食品药品监督管理局 核查符合要求后方可恢复生产。

广西北仑河医科工业集团有限公司于2016年4月12日向广西壮族自治区食品药品监督管理局提交了《停产报告》。经检查组现场核实,该企业处于 停产状态。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告广西壮族自治区食品药品监督管理局,经广西壮族自治区食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生 产。