关于《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

各有关单位:

根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排,我中心组织编写了《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期召开的相关专家咨询会、企业调研和座谈形成的综合意见,现已形成第一次征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2016826日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
联系方式:

联系人:刘容枝、何静云

话:010-68390659010-68390660

电子邮箱: liurz@cmde.org.cn hejy@cmde.org.cn

传真:010-68390713

通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3307

邮编:100044

附件:《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》(第一次征求意见稿).docx


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心

2016年725