各有关单位：

根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期召开的相关专家咨询会、企业调研和座谈形成的综合意见，现已形成第一次征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2016年8月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
联系方式：

联系人：刘容枝、何静云

电话：010-68390659、010-68390660

电子邮箱： liurz@cmde.org.cn hejy@cmde.org.cn

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通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室

邮编：100044

附件：《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》（第一次征求意见稿）.docx

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心

2016年7月25日