中检院关于举办医疗器械命名和唯一标识(UDI)综合应用与实践网络培训班的通知

图片


各有关单位:

为贯彻科学监管理念、进一步推进智慧监管和医疗器械高质量发展,助推医疗器械通用名称和我国医疗器械唯一标识(UDI)实施,帮助企业了解医疗器械命名和UDI法规国际进展,普及医疗器械命名和UDI相关理论和应用知识,我院定于2022年4月18日-5月18日举办医疗器械命名和唯一标识(UDI)综合应用与实践网络培训班。现将有关培训事宜通知如下:


一、组织机构          

主办单位:中国食品药品检定研究院

中国医疗器械行业协会


二、培训对象

药品、医疗器械领域的大专院校、研究机构、生产企业、经营企业、流通企业以及相关检验检测机构等相关人员。


三、培训时间

2022年5月18日前均可报名参加培训,其中:

(一)2022年4月18日—19日视频直播相关课程,直播期间学员可以在交流群里进行提问,培训助教将及时收集相关主要问题,并在交流群里集中进行解答。

(二)直播结束后至5月18日期间可以回看相关直播课程。


四、培训内容与师资

(一)医疗器械唯一标识数据库实现DI汇聚与共享

(主讲:国家药品监督管理局信息中心,郭媛媛)

(二)医疗器械唯一标识系统介绍

(主讲:国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,易力)

(三)医疗器械唯一标识(UDI)美国和欧盟法规概述

(主讲:碧迪医疗器械(上海)有限公司,李萌)

(四)医疗器械UDI应用实践

(主讲:国际呼吸医学中心,安峥)

(五)奥森多医疗中国UDI服务方案

(主讲:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司,施为红)

(六)医疗器械产品UDI建设和应用

(主讲:上海微创投资控股有限公司,陈宇庆)

(七)医疗器械唯一标识(UDI)企业应用实施指南

(主讲:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司,腾志伟)

(八)医疗器械命名进展

(主讲:中国食品药品检定研究院,母瑞红)

(九)医疗器械通用名称命名指导原则介绍与实践

(主讲:国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,董谦)


五、培训方式

(一)采取网络授课的形式

1.移动端:在“中国药检”公众号中的“中检云课”线上培训。

2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址线上培训。

(二)培训证书

培训结束后,学员可在5月20日以后登录http://pxzs.nifdc.org.cn网址,中检院培训证书查询平台输入个人信息,获取中检院电子版结业证书。


六、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

(一)移动端:微信搜索“中国药检”公众号或扫描下方二维码,并关注“中国药检”公众号,然后点击“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

图片

(二)电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。


七、培训费用

(一)培训费

本次培训班培训费1970元/人(包括培训师资费、证书费以及其他费用等)。

(二)培训费缴纳方式

1.微信支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页,选择微信支付方式,点击提交跳转至微信支付,完成后在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看课程。微信支付培训费不产生任何手续费,培训报名确认最终以缴费时间为准。

2.单位支付

支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),请参训学员务必在课程结束前(5月18日)前汇款到账,并于汇款时标注“医疗器械培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至“中检云课”平台,提交并经审核后,可在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看课程。

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:工商银行北京崇文支行永定门分理处

开户行号:102100000152

(三)发票

本培训开具培训费发票,分为增值税普通发票(电子发票)、增值税专用发票。

学员需要在报名系统中认真选择发票类型并填写发票信息和发票邮寄收件地址,发票由中检院确认收到款项后开具并邮寄。学员可以通过以下方式查看相关信息。

1.移动端:学员可在“中国药检”公众号→“中检云课”“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。


八、联系方式

(一)中国食品药品检定研究院教育培训中心

庞老师

电话:010-53851491

手机:15313386335

邮箱:jypx@nifdc.org.cn

发票业务咨询:

马老师

电话:010-53851490

手机:15801569950

(二)培训报名技术支持

软件操作相关问题咨询人:韩老师 17349864127




中国食品药品检定研究院
2022年3月10日
图片图片图片图片图片图片

左右滑动查看全部公文

来源:中国药检