优先国产！财政厅发文，进一步限制进口采购，国产医疗器械的春天来了！
广东省财政厅日前印发了《关于优化省级政府采购进口产品管理有关事项的通知》，政府采购进口产品审核将越来越严。
《通知》要求，在优化政府采购进口产品管理方面，采购人拟采购的进口产品属于三类情形的，由采购人在云平台提出申请，报省级主管预算单位核准并经省财政厅备案后，依法开展采购活动。《通知》还强调，主管预算单位应当建立健全本部门的政府采购进口产品核准管理相关制度，严格落实过“紧日子”要求，从严审核政府采购进口产品。对下属单位申请采购进口产品的，应当重点审核是否存在超标准采购，采购进口产品的必要性、不可替代性、经济性和效益性等。采购人拟采购进口产品的，在报主管预算单位审核时，应提交五种材料：二是政府采购进口产品专家论证意见，以及论证专家的姓名、工作单位和职称；四是拟采购的进口产品属于中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求的进口产品的，还需提供国产同类产品和进口产品在技术参数、功能性能等方面的对比情况表以及本单位“三重一大”事项议事决策的会议纪要、记录等；
1月19日，中纪委再度剑指医疗领域腐败问题，重点关注医疗设备采购。此前，多省曾发文严格限制进口医疗器械。据21世纪经济报不完全梳理，截至去年9月，已经有包括陕西、山东、上海、青海、湖北、福建、江苏、浙江、新疆、广西、黑龙江、北京、江西、河南、内蒙古等一共29个省市自治区在其公布的政府采购政策中针对医疗器械等，明确提出要严格限制进口医疗器械，要“支持国产产品”！
比如广东省科技厅会同省卫生健康委、省药品监管局在2019年发布了重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项指南，重点支持突破医学影像设备、先进治疗设备、生物医用材料及植（介）入器械、体外诊断设备与试剂等领域制约行业创新发展的关键技术瓶颈，研制一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新型生物材料等，进一步强化广东省在医疗器械领域的特色和优势。去年7月，广东省科技厅又会同省卫广东省财政厅在其官网发布了《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》，其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，经综合广东省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委等单位意见后提出，积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。
在政策+市场的双重利好下，国产医疗器械企业迎来爆发增长。数据显示，2019年，中国医疗器械行业市场规模增长至6017亿元，同比增长17%，且我国还是全球第二大医疗器械市场，随着国内医疗器械行业的技术革新及产业链成熟，市场容量将会不断扩大。2020年，受特殊时期的影响，更是使医疗器械行业成为全国焦点，医疗器械市场需求仍将居高不下，疫情后补足医疗行业短板，成为了政策引导的重要方向。
在抗击疫情最关键的时候，国家面向全国提出“实现高端医疗装备自主可控”的重要号召；2020年11月3日晚，“十四五”规划和2035年远景目标建议中提到，要推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革，发展高端医疗设备；国家也在公立医疗采购、医保报销等政策层面，向国产高端医疗器械适当倾斜，很多省份已经开始采取行动。这一系列动作都意味着，高端医疗设备再迎政策利好，市场将再迎来爆发增长。
来源：政府采购信息网、21世纪经济报道、新智源医疗、中央纪委国家监委网站
整理：体外诊断网
