各会员及相关单位：
新条例实施以后，企业自检报告可以用于注册，这对企业实验室管理和检验员提出了新的要求，并且国家局出台《已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则》，新产品注册要求给企业注册人员、实验室人员带来严重的挑战，企业相关人员务必尽快熟悉要求，避免产生注册退审。鉴于此，中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会拟于2023年8月24-25日在江苏省镇江市举办“无菌医疗器械检验人员操作技能和实验室管理培训班”。
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日 期 |
时 间 |
课 程 |
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8月24日 |
08:00-10:00 |
输血、输液器具（包括中心静脉导管）与血液相互作用的实验与操作 讲师单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院生物学评价中心 |
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10:00-10:15 |
休 息 |
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10:15-12:15 |
输液器具物理性能检测操作规程 讲师单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院物理测试评价中心 |
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12:20-13:30 |
午 餐 |
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13:30-14:30 |
医疗器械体系考核中对注册自检的要求 讲师单位：山东省食品药品审评查验中心 |
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14:30-15:30 |
注册自检经验分享 讲师单位：威海威高富森医用材料有限公司 |
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15:30-15:45 |
休 息 |
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15:45-16:45 |
医疗器械物理检测仪器的维护、保养和校准 讲师单位：上海衡仪器厂有限公司 |
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16:45-17:45 |
无菌医疗器械初包装微粒污染的试验方法 讲师单位：天津天河分析仪器有限公司 |
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18:00-19:00 |
晚 餐 |
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8月25日 |
08:00-10:00 |
注射（穿刺）、麻醉医疗器械检验操作规程讲师单位：上海市医疗器械检验研究院无源器械检验一所 |
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10:00-10:15 |
休 息 |
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10:15-12:15 |
输血、输液器具，注射穿刺器械化学性能检测操作规程及化学室管理 讲师单位：中国食品药品检定研究院医疗器械所 |
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12:20-13:30 |
午 餐 |
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13:30-15:30 |
医疗器械可沥滤物安全分析 讲师单位：浙江省医疗器械检验研究院 |
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15:30-15:45 |
休 息 |
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15:45-17:45 |
考 试 |
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18:00-19:00 |
晚 餐 |
报到时间：8月23日报到；
培训时间：8月24-25日培训；
离会时间：8月26日上午。
镇江舜地三和园酒店（江苏镇江润州区中山北路3号宝润银都大厦1幢）
电 话：0511-85218666
交 通：镇江南站：驾车距离6.9公里，约14分钟
镇江站：步行距离1.9公里
1、培训费：会员2400元/人；非会员3000元/人；
含培训费、资料费、证书和食宿费等；住宿统一为两人标准间，单住另补差价450元/人；交通费及会议外的费用自理。
2、付款方式：汇款、支付宝
银行账户：中国医疗器械行业协会
开户行：中信银行北京知春路支行
账 号：7111710182600053959
付款时请注明“高分子检验员培训费”
3、发票：由协会出具“培训费”增值税电子普通发票，请准确填写发票抬头及纳税人识别号。
请参加培训的学员于8月18日前将报名回执发至分会邮箱。现场报名的学员将视培训酒店房间情况安排住宿。
如需要企业产品宣传推介服务（如摊位、资料入袋等）联系分会秘书处任飞飞。
联系人：任飞飞，13717751420；刘洪波，13910919687
办公电话：010-68330336，13261649291
邮 箱：gaofenzibest@163.com
特此通知。
附件：
无菌医疗器械实验室检测人员操作技能和实验室基础知识培训班报名回执
中国医疗器械行业协会
医用高分子制品专业分会
2023年7月25日
来源：医用高分子制品分会
