各有关单位:
为明确血管内导管的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿(见附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有任何意见或建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并于2020年11月15日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:鞠珊
电话:010-86452507
电子邮箱:jushan@cmde.org.cn
附件:1.血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年10月15日
来源:CMDE