各会员单位:
根据国家药监局《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号)以及《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2023年第101号),为帮助企业准确理解医疗器械分类目录制定和实施政策,进一步了解医疗器械全程可追溯要求,中国医疗器械行业协会卫生技术评估与政策研究专业委员会计划于9月22日召开医疗器械分类目录介绍和实践等相关政策培训会,会议将邀请国家医疗器械标准管理中心以及监管部门等专家进行政策解读及交流。
会议安排如下:
一、主办单位: 中国医疗器械行业协会卫生技术评估与政策研究专业委员会
二、 培训内容:
1. 医疗器械分类目录动态调整与实践
2、医疗器械标准高质量发展和参与标准制修订途径
3、医疗器械通用名称命名规则和相关指导原则
4、创新医疗器械发展与申报准备
5、药械组合产品属性界定
6、软件审评要点
7、医疗器械网络安全质量控制
三、参会对象
企业研发、生产、质量、注册、市场准入、政府事务等部门负责人
四、时间·地点
时 间:9月22日 周五09:00-16:00
地 点: 湖北大厦四层清江会议室
五、缴费:
1、参会费用:企业参会人员收费2000元/人
付款方式:转账、刷卡。
2、收款账户:
账 户:北京睿信优优科技有限公司
账 号: 91110078801400000031
开户行: 上海浦东发展银行北京阜成支行
六、联系方式
联系人:陈涛
手 机:13910963717 (同微信)
邮 箱:bjdfyzsc@163.com ;
扫描二维码报名:
附件:中国医疗器械行业协会卫生技术评估与政策研究专业委员会报名参会回执表。(下载)
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请您务必准确填写各项信息,以便制作代表证、通讯录等相关会务资料。
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