植入类医疗器械监管论坛 The Implantable Medical Devices Regulatory Forum |
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会议板块:技术法规 | |||
时间:2016年10月30日上午 9:00-12:00/ Moring, Oct.30th,2016) | |||
地点:国际会展中心(深圳)玫瑰厅3 | |||
主办单位/Organizers: 中国医疗器械行业协会 国家医疗器械产业技术创新战略联盟 国药励展展览有限公司 媒体支持/Supported by:医疗器械创新网 《中国医疗器械信息》 |
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会议摘要:为确保患者和使用者安全,国家食品药品监督管理总局、美国FDA、欧盟等机构对对于植入类医疗器械提出了更为严格和完善的管理要求。为使医疗器械制造商,出口商充分了解国内外的法规要求中国医疗器械行业协会、医疗器械产业技术创新战略联盟、国药励展展览有限公司将于2016年10月30日在深圳国际会展中心举办首届植入类医疗器械监管论坛。 |
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主持人 | |||
待定 |
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时间 | 题目 | 主讲人/职务 | 主讲人单位 |
09:10-09:45 | 植入性医疗器械质量体系考核要点 | 王晨 | 北京市医疗器械技术审评中心 |
09:45-10:30 | FDA对医疗器材生物兼容性要求 | 洪晓鸣 | 天津海河标测技术检测有限公司 |
10:30-11:20 | 植入性医疗器械灭菌确认要点 | 沈以凌 | 北京市射线应用研究中心 |
注:论坛最终日程以现场为准 Note: Final official schedule will be published onsite. |