关于开办GB 9706.1-2020免费网络培训公开课的通知

各有关单位:

倍受业界关注的GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分 基本安全和基本性能的通用要求》已由国家市场监督管理总局和中国国家标准化管理委员会2020年4月9日发布,将于2023年5月1日实施。为统一对标准的理解,推动标准的顺利实施,标管中心正积极组织编写标准解读,在医疗器械安全宣传周期间,与中检院教育培训中心联合开办GB 9706.1-2020免费网络培训公开课,由该标准主要起草人讲解GB 9706.1-2020各章节内容。具体安排如下:

一、时间

2020年10月22日9:00-16:00。

二、内容

(一)GB 9706系列标准概况;

(二)范围、目的和相关标准;规范性引用文件;术语和定义;通用要求;医用电气(ME)设备试验的通用要求;ME设备和ME系统的分类;设备标识、标记和文件;

(三)ME设备对电击危险的防护;

(四)ME设备和ME系统对机械危险的防护;

(五)对超温和其他危险(源)的防护;

(六)控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、ME设备危害处境和故障条件;

(七)可编程医用电气系统(PEMS)、ME设备的结构;

(八)ME系统、ME设备和ME系统的电磁兼容性;

(九)GB 9706.1-2020与风险管理介绍;

(十)GB 9706.1-2020设计和整改实例。

三、培训方式

采取网络授课的形式

(一)移动端:在“中国药检”公众号中的中检云课线上培训;

(二)电脑端:登录http://zjyk.nifdc.org.cn网址线上培训。

四、报名程序

(一)移动端:微信搜索“中国药检”公众号或扫描下方二维码,并关注“中国药检”公众号,然后点击“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

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(二)电脑端:登录http://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

五、联系方式

许慧雯(标管中心):电话010-53832610;手机13426423866。

肖忆梅(中检院教育培训中心):电话010-53851489;手机13601116409;传真010-53852364;邮箱jypx@nifdc.org.cn。

王鹭檬(软件操作相关问题咨询):手机15735647318。

 

国家药品监督管理局

医疗器械标准管理中心

2020年10月12日


来源:中国食品药品检定研究院