新《分类目录》实施，查询不方便？有一个简单易用还功能强大的工具，一般人我不告诉他。  

2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了新修订《医疗器械分类目录》，要求自2018年8月1日起正式施行。

新修订《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）在原2002版43个子目录的基础之上进行了整合精简，形成22个新的子目录；并将原先260个产品类别细化扩充为206个一级产品类别和1157个二级产品类别；增加了产品预期用途和产品描述；在原1008个产品名称举例的基础上，扩充到6609个典型品名举例。  

因此，医疗器械行业从业人员快速掌握新《分类目录》的各项内容就成了医疗器械整个行业的一件大事，频繁地查阅目录也将成为行业常态化需要。然而，总局发布的新《分类目录》仅是一个Word文档，内容多达165页，对于阅读与查询显得非常不便捷，尤其是对于经常不在电脑旁的人员。在这里，向大家推荐一款简单实用的新版《医疗器械分类目录》查询小程序。

     例如，原分类目录“6840子目录免疫分析设备”项下的“全自动免疫分析仪”为三类医疗器械，新《分类目录》将其细化为“全自动酶联免疫分析仪”、“全自动化学发光免疫分析仪”、“全自动荧光免疫分析仪”等，并调整管理类别为二类医疗器械。因此，在查询工具中直接检索“全自动免疫分析”关键词，即可很轻松地找到新《分类目录》中与其相关的5个二级产品类别：22-04-01 酶联免疫分析仪器、22-04-02 化学发光免疫分析仪器、22-04-03 荧光免疫分析仪器、22-04-08 间接荧光免疫分析仪器、22-04-09 生化免疫分析仪器。

这款《医疗器械分类目录》小程序除了新版《医疗器械分类目录》之外，还包括了《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成了整个医疗器械分类目录查询体系。用户既可以根据需要分类查看，也可以对所有内容进行一键检索。

除此之外，这款查询工具还有一个功能更加强大的网页版本，以供电脑用户使用。通过直接访问 www.fenleimulu.org.cn 网址，用户不仅能够获得小程序所有功能，还可以通过“标准目录/IVD子目录”、“管理类别”、“药械组合”分类筛选更精确地找到需要的医疗器械信息。同时在产品品名举例中可以查看到更多关联产品的信息。

来源：医疗器械创新网