各位体外诊断试剂生产、经营企业领导：
大家好！

 

       当前，伴随国民经济的快速增长，医疗器械行业取得了更快的发展，而其中体外诊断试剂（以下简称IVD）产业的增长速度最为突出。IVD行业已经引起国家、政府和企业各界的足够关注。近来，政府主管部门针对IVD行业陆续出台了多项政策法规，旨在加强对IVD行业的规范和监管力度，维护我国IVD产业的健康发展。这表明我国IVD产业发展面临着空前的机遇和挑战。由于IVD产品具有高投入、高风险、高回报的特点，如何把握发展机遇，最大限度争取政府的引导和支持，提升自主创新能力，把握行业动向，提高投资效率，提高市场竞争力，是大家都必须关注的大事。

 

       在这个大背景下，解决行业共性问题和实现政府与企业之间的双向沟通协调，迫切需要行业协会积极行动起来，发挥它的独特优势，为行业的发展作出应有的努力。我们成立中国医疗器械行业协会体外诊断试剂专业委员会的想法得到了国家食品药品监督管理局分管局长支持，许多业内专家和企业家也都积极行动起来了。

 

       自3月1日起，行业协会开始着手筹备工作。我们此次拜访贵企业着重想了解：①IVD行业现状；②企业情况；③对专委会工作的意见建议；④企业相关诉求；⑤对《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的意见；⑥在质量体系考核中遇到的法规监管及产品注册问题等。

 

       我们特别编制了走访问卷，请企业领导指派专人准确填写，未尽内容可以在表后另页填写。请各企业于2009年4月10日之前将电子版问卷发至我们的电子邮箱(问卷请见附件)。

 

       我们希望在走访中能够与企业老总和相关领导一起座谈，在有限的时间里听取到企业的真实想法，为今后开展专委会工作，为广大企业提供有效的服务做准备。我们相信，在大家的共同努力下，我国IVD产业必将得到更快得发展！

 

       诚挚感谢贵公司领导及各位对IVD专委会工作的支持与配合！

 

筹备组地址：北京市海淀区知春路20号中国医药大厦五层
邮  编：100088
联系人：宋丽   尹立娜
电  话：010-82283873/85
传  真：010-82283889
Email：songli@camdi.org;    yinln@camdi.org

        中国医疗器械行业协会IVD专委会筹备组
二零零九年三月十日

附表：拜访企业提纲