关于发布影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

        为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)》,现予发布。

        特此通告。

        附件:影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(下载


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年10月14日




来源:CMDE