关于公开征集B族链球菌核酸检测试剂生产企业信息的通知
各有关单位:
为指导申请人对B族链球菌核酸检测试剂的注册申报,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《B族链球菌核酸检测试剂注册技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事B族链球菌核酸检测试剂生产的企业)。
请将相关信息填写于征集表中(附件),于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
联系人:陈慧毅、胡鹏
电话:010-86452863、010-86452542
电子邮箱:chenhy@cmde.org.cn
hupeng@cmde.org.cn
附件:生产企业信息征集表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月10日
关于征集《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》相关生产企业信息的通知
各有关单位:
附件:1.生产企业信息征集表(下载)
|
|
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月10日
关于公开征集实时荧光定量PCR分析仪技术审查指导原则生产企业信息的通知
各有关单位:
为指导注册申请人对实时荧光定量PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类设备的技术审评工作,我中心现已启动《实时荧光定量PCR分析仪技术审查指导原则》的编制工作,希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类设备生产的企业)。
请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚,于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
联系人:郝玮琳、王佩荣
联系电话:010-86452866,010-86452587
电子邮箱:haowl@cmde.org.cn
wangpr@cmde.org.cn
附件:生产企业信息征集表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月10日
来源:CMDE