关于公开征集轮状病毒抗原检测试剂生产企业信息的通知


各有关单位:
        为指导申请人对轮状病毒抗原检测试剂的注册申报,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《轮状病毒抗原检测试剂注册技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事轮状病毒抗原检测试剂生产的企业)。
        请将相关信息填写于征集表中(附件),于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
        联系人:解怡、王嘉欣
        电话:010-86452862、010-86452861
        电子邮箱:
xieyi@cmde.org.cn
                        wangjx@cmde.org.cn

        附件:生产企业信息征集表(下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月9日

来源:CMDE