关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:

        为规范国家医疗器械质量抽查检验工作,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号),国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》,现予印发,请遵照执行。


        附件:国家医疗器械质量抽查检验工作程序




国家药监局综合司

2021年4月12日

药监综械管【2021】46号附件.doc



来源:国家药品监督管理局