| 1、产品注册/备案数量、结构变化及省份占比情况

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国医疗器械有效注册/备案产品的数量及结构变化如下，产品总数同比增长12.06%，其中三类和二类产品的数量同比增长分别为9%和9.53%。

截止2024Q1全国医疗器械有效产品注册/备案证数量及结构变化

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国各省医疗器械有效注册/备案产品的数量占比如下，其中江苏省、广东省和山东省排名前三，占比为全国的39.41%。

截止2024Q1全国各省有效产品注册/备案证数量占比

| 2、新产品（首次注册）数量及省份占比情况

2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国医疗器械新产品首次注册的数量及结构变化如下，首次注册产品总数达3737件，其中三类产品增长46.27%。

2024年Q1全国医疗器械新产品（首次注册）数量及结构变化

2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国各省医疗器械新产品首次注册的数量占比如下，其中广东省、江苏省和河南省占据前三，占比达全国的40.46%。

2024年Q1全国各省新产品（首次注册）数量占比

| 3、进口产品注册数量及领域分布

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，进口医疗器械有效注册产品的数量及结构占比如下，产品总数达27668件，二类、三类产品占比达58.12%。

截止2024Q1医疗器械（进口）有效产品注册证数量及结构变化

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，各产品大类的进口医疗器械有效注册产品的数量占比如下，数量接近一半来自排名前三的产品大类，分别为体外诊断试剂、口腔科器械和骨科手术器械，占比占进口总数的47.48%，医用康复器械和放射治疗器械增长速度突出。

截止2024Q1各领域（进口）有效产品注册证数量占比

| 1、全国医疗器械“上市企业”百强企业

据Joinchain（众成数科）统计，依据2023年财务年报数据披露的营收排序得到“上市企业”百强企业排行情况如下。

全国医疗器械“上市企业”百强企业排行榜

| 2、全国、各省生产企业数量及各类别数量变化

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国医疗器械有效生产企业的数量及各类别数量变化如下，全国有效生产企业数量达37416家，其中只可生产三类的企业数量同比增长16.9%。

截止2024Q1全国医疗器械生产企业数量及各类别数量占比

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国各省医疗器械有效生产企业的数量、占比、变化及各类别数量如下，广东省、江苏省和山东省生产企业数量排名前三，占比达41.21%；河南省、湖南省、四川省、贵州省同比增长较快，同比增长均超10%。

截止2024Q1全国各省生产企业数量占比、变化及各类别数量

| 3、特殊资质生产企业情况（高新技术企业、专精特新中小企业、专精特新小巨人企业）

（1）高新技术企业（生产企业）数量及省份排名、占比及占比变化

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国各省医疗器械高新技术企业（生产企业）的数量占比及变化如下，全国的医疗器械高新技术企业（生产企业）达9144家，广东省、江苏省和浙江省高新技术企业（生产企业）数量排名前三，占比达43.03%。

截止2024Q1全国各省医疗器械高新技术企业（生产企业）数量占比

（2）专精特新中小企业（生产企业）数量及省份排名、占比及占比变化

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国各省医疗器械专精特新中小企业（生产企业）的数量占比及变化如下，全国的医疗器械专精特新中小企业（生产企业）达2686家，广东省、北京市和江苏省专精特新中小企业（生产企业）数量排名前三，占比达42.03%。

截止2024Q1全国各省医疗器械专精特新中小企业（生产企业）数量占比

（3）专精特新小巨人企业（生产企业）数量及省份排名、占比及占比变化

截止2024年一季度，据Joinchain（众成数科）统计，全国各省医疗器械专精特新小巨人企业（生产企业）的数量占比及变化如下，全国的医疗器械专精特新小巨人企业（生产企业）达431家，广东省、北京市和江苏省专精特新小巨人企业（生产企业）数量排名前三，占比达43.85%。

截止2024Q1全国各省医疗器械专精特新小巨人企业（生产企业）数量占比