关于举办“临床检验和体外诊断试剂产品与临床应用”培训班的第二轮通知

各相关单位:
        临床检验和体外诊断试剂是医疗器械行业市场规模最大的子领域,2017年达600亿元,并且呈快速发展的趋势。诊断试剂的国产化率大于设备,尤其是近年来各种创新产品研发上市层出不穷,呈现出产品种类繁多、产业集中度低的特点,试剂的生产和质量管理亟待规范和提高,产品在研发和注册过程中面临着临床评价和监管的要求。在国家相继出台的各种政策推动下,独立的第三方检验中心如何建立和发展,也成为民营资本重点关注的领域。
        体外诊断技术的发展和应用,尤其是以分子诊断为核心的精准诊断,以及质谱技术、液体活检技术和POCT在临床的应用,扩展了临床检验的范围和领域,用于各种疾病的检查和筛查,但诸多的产品同时也给临床诊断带来一定的困扰。
        为帮助临床检验和体外诊断产品生产、经营企业更好的理解相关产业的发展要求和临床实际需求,并不断进行产品创新和更快、更好、更精准的应用于临床,中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会定于2019年1月10-12日在上海举办“临床检验和体外诊断试剂产品与临床应用”培训班,针对体外诊断领域以上临床实践中的各种热点问题进行研讨,促进产品创新和临床应用,促进产业发展。
        会议信息如下:
        一、 主办单位:
        中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会
        国家医疗器械产业技术创新服务联盟
               协办单位:
        上海自贸壹号生命科技产业园
               支持单位:
        苏州医疗器械创新服务中心
        天津医疗器械创新服务中心
        上海先进医疗器械创新服务中心
        苏州英诺迈医学创新服务有限公司
        医疗器械创新网
               承办单位:
        北京联创嘉业文化发展有限公司
        二、研讨内容

时  间

内  容

讲  者

1

11

09:00-10:00

体外诊断试剂研发创新与监管趋势

中检院体外诊断试剂二室主任-黄 杰

10:00-12:00

体外诊断试剂的法规要求及注册要点

迈迪思创诊断试剂部总监-冯奇仕

13:30-15:30

体外诊断产品概况与临床应用进展

体外诊断细分领域的竞争格局和国产替代

POCT的临床应用、使用现状与管理方法

体外诊断产品的未来发展

中国科学院生物物理研究所研究员-王加义

15:30-16:30

体外诊断试剂临床评价的方法、策略与范例

迈迪思创诊断试剂部总监-冯奇仕

 

1

12

09:00-11:00

MALDI-TOF定量质谱技术的进展及应用展望

分子诊断技术及在精准医疗领域的应用(一代测序技术在病毒性肝炎临床检测中的应用)

首都医科大学附属北京地坛医院检验科主任-王雅杰

11:00-12:00

MAH制度下体外诊断试剂的委托生产与质量要求产业园区如何助力IVD企业

自贸区壹号

13:30-14:30

液体活检新技术及三大应用领域

中科纳泰-胡志远

博士

14:30-15:30

第三方检验中心的现状及发展趋势

广州金域-胡朝晖

博士

15:30-16:30

问答互动



        三、参会对象
        1、临床检验和体外诊断产品生产企业负责生产、技术研发、产品注册、质量法规、市场销售等相关人员;
        2、临床检验和体外诊断产品经营企业管理人员、质量法规、市场销售人员;
        3、体外诊断产品相关创新创业团队或个人;
        4、医疗机构临床、检验工作从业人员。
        四、时间·地点
        时间:2019年1月11-12日     1月10日下午14:00开始报到
        地点:上海丽枫酒店(上海虹桥火车站国家会展中心店)

        五、乘车路线
        1、上海火车站-南广场
        乘地铁1号线到人民广场下,换乘地铁2号线到威宁路下(1号口出),换乘公交190路到北翟路南华街下车,步行即到酒店;直接打车约40元左右。
        2、上海虹桥火车站-虹桥机场(2号航站楼)
        步行到虹桥西交通中心乘公交173路到天山西路七莘路下车,步行即到酒店;直接打车约15元左右。
        3、上海浦东国际机场
        乘2号线东延伸段到广兰路站下站内换乘地铁2号线到威宁路下(1号口出),换乘公交190路到北翟路南华街下车,步行即到酒店;直接打车约210元左右。
        4 、上海南站
        乘地铁3号线到延安西路下(1号口出),再换乘公交190路到北翟路南华街下车,步行即到酒店;直接打车约40元左右。
        六、缴费及账号
        1、会议费用:
        会员单位3200元/人,非会员单位3800元人。会议费含注册费、资料费、午餐等。住宿统一安排,费用自理。12月31日之前报名3200元/人。
        2、收款账户:       
        账  户:北京联创嘉业文化发展有限公司
        账  号:  0200 2078 0920 0165 056
        开户行: 中国工商银行北京玉东支行  
       七、联系人
        联系人:孙亚宾                 手  机:13552226832(同微信)
        电  话:010-59465799     邮  箱:zgylqxhyxh@126.com



中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会

2018年12月2日