首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会举行

  9月28日,由中国药品生物制品检定所主办的首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会在天津召开。22名国内外专家围绕新型医疗器械、生物材料和组织工程等领域的前沿问题,作了精彩的专题报告。国家食品药品监管局副局长边振甲到会并讲话。

  近年来,全球医疗器械行业发展较快,每年以5%~8%的速度递增。我国医疗器械行业的发展速度基本保持在12%~15%之间。随着医疗器械行业的快速发展,医用生物材料和组织工程医疗产品的研制取得很多重大突破,将会有更多的带药医疗器械、一些具有特定功能的生物材料进入市场。2008年,我国生物医用材料全行业总产值达800多亿元,与前年同期相比增长15%。产值过亿元的企业有四五十家。但是,我国医疗器械和生物材料产业的发展还存在诸多困难和挑战。为此,中国药品生物制品检定所举办本次研讨会,针对新型医疗器械及生物材料领域的国际前沿信息,以及相关领域产品研发、检验标准等方面的经验进行交流,以更好地推动产业发展。

  边振甲在会上说,我国对生物材料与组织工程产品检验检测工作一贯高度重视。在质量控制方面,我国已经发布了多个组织工程相关标准,为组织工程产品的研究和质量控制提供了技术支持。同时,利用国债项目加强了生物材料与组织工程检测机构的建设,检测机构的数量和能力已经基本满足监管工作的需要,检验能力大幅提高。在标准制定方面,国家每年支持数千万元用于标准的制修订,生物材料与组织工程质量控制方面的技术水平得以不断提高。

  中国药品生物制品检定所所长李云龙在研讨会开幕式上致辞。来自中国、英国、美国、荷兰、德国、日本、加拿大等国家的专家学者以及相关生产企业代表共200余人参加研讨会。