为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，进一步提升成员国家/地区的监管能力，GHWP决定由GHWP（广州）学院开展2024年II期线下培训。此次培训主题是“高端医疗装备创新助力全球公众健康（Innovative Medical Device Promotes Global Public Health）”
医疗装备是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，直接关系民众的生命安全和身体健康。本次培训将在“高端医疗装备产业创新发展及展望、全球有源医疗器械上市前和上市后监管”领域开展培训和研讨。本次培训更加聚焦具体的产业领域、技术前沿和监管实践。将邀请监管一线讲者与国际顶尖专家。
01
培训组织
- 主办单位 -
GHWP（广州）学院
- 承办单位 -
广东省医疗器械行业协会
- 支持单位 -
（持续更新，排名不分先后）
新型生物材料与高端医疗器械广东研究院
中国医疗器械行业协会
深圳市医疗器械行业协会
- 致谢 -
亚太医疗技术协会(APACMed)
02
培训时间
2024年11月23日- 26日
（23日报到，26日离会）
03
培训地点
深圳
04
培训内容与方式
培训内容
本次培训综合采用课程面授、小组研讨、现场答疑、案例分析、现场实训、平行交流，11月24日上午的培训课程提供线上全球同步直播。
培训方式
基于GHWP（广州）学院征集的需求，本次培训将设置5大培训专题（Symposium）, 1个现场实训，3天共计24学时培训课程。各培训专题将设置课程讲授（Lecture）与小组讨论（Panel discussion)环节。
培 训 专 题
基于GHWP（广州）学院征集的培训需求，II期培训共安排三大专题和若干平行讨论。
专题一，GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖(4学时)
该专题将由GHWP领导层介绍GHWP在全球医疗器械监管趋同、协调、信赖领域的工作进展。
专题二，中国有源医疗器械审评要求及共性问题（4学时）
专题将邀请中国国家药监局权威专家讲解有源医疗器械监管法规和非临床、临床资料审评的相关要求。并针对业界关注的共性问题进行解读和答疑。
专题三、四、五将邀请相关领域国际知名专家讲授行业技术创新与产业发展现状与趋势，并由中、外多个国家和地区监管机构代表介绍相关高端医疗装备上市前和上市后监管要求。
专题三：医用机器人产业创新与监管（4学时）
聚焦：手术机器人与康复机器人。包括骨科、腔镜、神经外科手术机器人、康复用外骨骼（上、下肢）机器人、照护机器人、智能辅助移动设备等康复辅具装备。以及应用虚拟现实、脑机接口等治疗与康复装备。
专题四，高端医学影像诊疗装备产业创新与监管（4学时）
聚焦： 高端医学影像诊疗装备与技术。计算机断层扫描（CT）设备技术（如高能X射线球管、平板探测器等关键技术发展前沿）；磁共振成像（MR）；肿瘤质子治疗系统、放射治疗设备；超声设备（US）；以及大数据、人工智能等辅助诊断技术。
专题五，人工智能医疗器械产业创新与监管（4学时）
聚焦：大数据、人工智能等辅助诊断技术、5G+医疗器械、人工智能医疗器械、可穿戴医疗器械等、数字疗法医疗器械等。
现 场 实 训
- 时间 -
2024年11月26日下午
- 时长 -
半天
培 训 日 程 安 排
05
培训对象
（一）致力于创新医疗器械研发、医疗器械产业全球化布局、监管能力国际合作的医疗器械研发、监管、生产、使用人员。
（二）定向邀请GHWP成员国家/地区医疗器械监管机构代表和业界代表；
（三）定向邀请GHWP（广州）学院理事单位成员。
（四）定向邀请科研院校/临床机构/协会学会代表。
学员预计约300人。学院将为各国监管者与产业界搭建宝贵的交流平台。
培训结束后，GHWP（广州）学院将举行结业仪式，为参训学员颁发GHWP统一制式的结业证书。
06
扫码报名
07
培训费用
■ 各GHWP成员监管机构可享1-2个免培训费名额；GHWP（广州）学院理事单位按理事会章程享受相应优惠；
■ 首期培训学员按规定享受优惠价。其他学员培训费RMB 9800元/人，包括学习费、资料费、餐费（住宿、交通自理）。
|
正常价 |
早鸟价 |
团购价 （5人团价） |
|
9800元/人 |
8500元/人 |
8000元/人 |
备注：早鸟价截止到10月30日
■ 付款方式
账户名称：广东省医疗器械行业协会
银行名称：广州银行越秀支行
银行账号：227807082179
（请注明学员姓名+GHWP二期培训）
08
联系方式
■ GHWP（广州）学院
王思凡 13143128423
■ 广东省医疗器械行业协会
马海薇 13632328457
来源：广东省医疗器械行业协会
