美时医疗新型磁共振设备通过美国FDA认证

  
    
    7月14日,美时医疗研发的新型磁共振成像设备顺利通过美国FDA认证,面向全球销售,一举打破世界高端磁共振设备垄断格局。
   
    据美时医疗技术总监高而震介绍,磁共振成像检测系统是一种对人体无损伤的疾病重要检测手段,主要应用于神经、骨骼、癌症等方面检查,相比X射线、CT等手段来说,不仅辐射低而且清晰度高,能为医生诊断提供更加准确的疾病信息。人体磁共振装置按磁场强度分为高磁场与低磁场两大类型,长期以来,由于磁共振设备尤其是高端磁共振设备制造的核心技术为少数跨国企业所掌握,价格相当昂贵,高磁共振设备价格在150万至300万美元之间,低磁共振设备价格也在50万美元左右。
   
    目前,美国、日本等发达国家的磁共振普及率约每百万人35台。而由于价格高昂,我国这一数字为1台,而且多集中于市级以上医院,数量庞大且担负早期诊
    断重任的县级医院大多不具备磁共振条件,这使很多重症疾病发现时已处于中晚期。从这一角度看,打破世界技术垄断,降低磁共振检查成本、提高普及率显得
    尤为迫切。
   
    上世纪90年代末,以马启元为首的一批爱国华人组建美时医疗,专门致力于磁共振成像技术研究。2008年,成功研制出一种新的医学磁共振设备,2008年率
    先研发出了一种新的医学磁共振成像技术———高温超导射频线圈技,这一自主创新核心技术的运用,可使低磁场共振成像系统的清晰度达到高磁场产品水平,
    使人体图像分辨率和清晰度提高2倍以上,而成本则仅为高磁场设备的一半。
   
    高而震解释说,现在市场上,人体医学磁共振成像设备根据磁场分1.5T高磁共振成像和1.5T以下低磁共振成像两大类。一般来说,磁场越高成像清晰度就越
    高,而高磁设备不仅购买费用高而且还需花钱定期对设备增磁,以保持高磁。针对这一不足,美时医疗的新型磁共振成像设备,将超导技术应用于价格相对便宜
    的低磁共振设备上,在无需增磁的情况下,提高磁共振信号检测灵敏度,进而提高成像清晰度。
   
    今年,国家出台新医改政策,把增加基层医院医疗设备投入作为改善基层医疗条件的重要内容。美时医疗公司CEO马启元认为,新型磁共振设备产业化机遇已
    经来临。4月,美时医疗在中国医药城先期投资1000万美元,建设亚洲最大的磁共振设备生产基地。
   
    预计明年这种价廉物美的新型磁共振设备将在全国上市,企业年销售额有望达到3000万美元以上。