各有关单位：

2019年6月28日,我院组织召开了医用胶原蛋白及其相关产品表征与质量控制学术论坛，论坛与会专家和代表共同交流和研讨了“医用胶原蛋白类产品的表征与质量评价”（送审稿），来自医疗器械技术审评中心和临床专家就再生型软骨植入物的技术审评考量及软骨修复材料的研究进展等做了专题报告。同时，论坛上还介绍了中国食品药品检定研究院和中国人民解放军总医院等联合起草的《再生型膝关节软骨植入物质量评价的考量》共识文件。现就该文件的征求意见稿（附件1）向行业内和全社会广泛征求意见。

如有具体意见和建议，请填写征求意见表（附件2），于2019年8月22日前反馈至邮箱tc110sc3@nifdc.org.cn。过期无反馈者视为无特殊意见。

联系人：李天任、徐丽明

联系方式：010-53852554、53852556

附件：

1、《再生型膝关节软骨植入物质量评价的考量》（征求意见稿）

2、征求意见表

 

中国食品药品检定研究院

2019年7月21日