转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用吸引设备第1部分:电动吸引设备》等多项标准征求意见的通知

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备》等标准征求意见的通知

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文档附件:  
附件1:《医用吸引设备_第1部分:电动吸引设备》征求意见稿.pdf
附件2:《医用吸引设备_第1部分:电动吸引设备》编制说明.pdf
附件3:《医用吸引设备_第1部分:电动吸引设备》意见反馈表.doc
附件4:《医用吸引设备_第2部分:人工驱动吸引设备》征求意见稿.pdf
附件5:《医用吸引设备_第2部分:人工驱动吸引设备》编制说明.pdf
附件6:《医用吸引设备_第2部分:人工驱动吸引设备》意见反馈表.doc
附件7:《医用吸引设备_第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备》征求意见稿.pdf
附件8:《医用吸引设备_第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备》编制说明.pdf
附件9:《医用吸引设备_第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备》意见反馈表.doc
附件10:《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价_第1部分:风险管理过程中的评价与试验》征求意见稿.pdf
附件11:《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价_第1部分:风险管理过程中的评价与试验》编制说明.pdf
附件12:《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价_第1部分:风险管理过程中的评价与试验》意见反馈表.doc


转发关于对GB/T16886.11《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》等7项标准征求意见的通知

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附件1:《医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验》征求意见稿.pdf

附件2《医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验》编制说明.pdf

附件3《医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》征求意见稿.pdf

附件4《医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》编制说明.pdf

附件5《医疗器械免疫原性评价方法_第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》征求意见稿.pdf

附件6《医疗器械免疫原性评价方法_第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》编制说明.pdf

附件7《医疗器械血栓形成试验_第1部分:犬体内血栓形成试验》征求意见稿.pdf

附件8《医疗器械血栓形成试验_第1部分:犬体内血栓形成试验》编制说明.pdf

附件9《可吸收医疗器械生物学评价_第1部分:可吸收植入物指南》征求意见稿.pdf

附件10《可吸收医疗器械生物学评价_第1部分:可吸收植入物指南》编制说明.pdf

附件11《医疗器械临床前动物研究_第1部分:通用要求》征求意见稿.pdf

附件12《医疗器械临床前动物研究_第1部分:通用要求》编制说明.pdf

附件13《医疗器械临床前动物研究_第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》征求意见稿.pdf

附件14《医疗器械临床前动物研究_第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》编制说明.pdf

附件15:《标准征求意见稿意见反馈表》.doc



转发关于对YY/T1293.6《接触性创面敷料 第6部分:贻贝粘蛋白敷料》等4项行业标准征求意见的通知


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文档附件:  
附件1:《一次性使用医用手套_第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法》征求意见稿.pdf
附件2:《一次性使用医用手套_第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法》编制说明.pdf
附件3:《一次性使用医用手套_第7部分:抗原性蛋白质免疫学测定方法》征求意见稿.pdf
附件4:《一次性使用医用手套_第7部分:抗原性蛋白质免疫学测定方法》编制说明.pdf
附件5:《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型_第6部分:评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型》征求意见稿.pdf
附件6:《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型_第6部分:评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型》编制说明.pdf
附件7:《接触性创面敷料_第6部分_贻贝粘蛋白敷料》征求意见稿.pdf
附件8:《接触性创面敷料_第6部分_贻贝粘蛋白敷料》编制说明.pdf
附件9:《标准征求意见稿意见反馈表》.doc



关于对《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》国家标准立项申请项目公开征求意见的通知


各有关单位及个人:

为进一步做好医疗器械国家标准立项工作,根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,现对全国医用注射器(针)标准化技术委员会上报的关于《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》国家标准申请立项项目公开征求意见。请有关单位或者个人于2019年8月20日前反馈《意见反馈表》。

单位名称:上海市医疗器械检测所

通讯地址:上海市浦东新区金银花路1号

邮政编码:201321

联 系 人:王丹

电    话:(021)38019900-1255

电子邮箱:sactc95@163.com

 

医疗器械标准管理中心

2019年7月19日



文档附件:  
附件1:《国家标准申请立项项目汇总表》.PDF
附件2:《锐器伤害保护_要求与试验方法_一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》草案稿.pdf
附件3:《锐器伤害保护_要求与试验方法_一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》项目建议书.doc
附件4:《意见反馈表》.doc



来源:中国食品药品检定研究院