转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备》等标准征求意见的通知
转发关于对GB/T16886.11《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》等7项标准征求意见的通知
附件1：《医疗器械生物学评价_第11部分：全身毒性试验》征求意见稿.pdf
附件2：《医疗器械生物学评价_第11部分：全身毒性试验》编制说明.pdf
附件3：《医疗器械生物学评价_第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》征求意见稿.pdf
附件4：《医疗器械生物学评价_第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》编制说明.pdf
附件5：《医疗器械免疫原性评价方法_第7部分：流式液相多重蛋白定量技术》征求意见稿.pdf
附件6：《医疗器械免疫原性评价方法_第7部分：流式液相多重蛋白定量技术》编制说明.pdf
附件7：《医疗器械血栓形成试验_第1部分：犬体内血栓形成试验》征求意见稿.pdf
附件8：《医疗器械血栓形成试验_第1部分：犬体内血栓形成试验》编制说明.pdf
附件9：《可吸收医疗器械生物学评价_第1部分：可吸收植入物指南》征求意见稿.pdf
附件10：《可吸收医疗器械生物学评价_第1部分：可吸收植入物指南》编制说明.pdf
附件11：《医疗器械临床前动物研究_第1部分：通用要求》征求意见稿.pdf
附件12：《医疗器械临床前动物研究_第1部分：通用要求》编制说明.pdf
附件13：《医疗器械临床前动物研究_第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》征求意见稿.pdf
附件14：《医疗器械临床前动物研究_第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》编制说明.pdf
附件15：《标准征求意见稿意见反馈表》.doc
转发关于对YY/T1293.6《接触性创面敷料 第6部分：贻贝粘蛋白敷料》等4项行业标准征求意见的通知
文档附件:
附件1:《一次性使用医用手套_第6部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法》征求意见稿.pdf
附件2:《一次性使用医用手套_第6部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法》编制说明.pdf
附件3:《一次性使用医用手套_第7部分：抗原性蛋白质免疫学测定方法》征求意见稿.pdf
附件4:《一次性使用医用手套_第7部分：抗原性蛋白质免疫学测定方法》编制说明.pdf
附件5:《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型_第6部分：评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型》征求意见稿.pdf
附件6:《接触性创面敷料性能评价用标准试验模型_第6部分：评价促创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿病难愈创面模型》编制说明.pdf
附件7:《接触性创面敷料_第6部分_贻贝粘蛋白敷料》征求意见稿.pdf
附件8:《接触性创面敷料_第6部分_贻贝粘蛋白敷料》编制说明.pdf
附件9:《标准征求意见稿意见反馈表》.doc
关于对《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》国家标准立项申请项目公开征求意见的通知
各有关单位及个人：
为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医用注射器（针）标准化技术委员会上报的关于《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》国家标准申请立项项目公开征求意见。请有关单位或者个人于2019年8月20日前反馈《意见反馈表》。
单位名称：上海市医疗器械检测所
通讯地址：上海市浦东新区金银花路1号
邮政编码：201321
联 系 人：王丹
电 话：（021）38019900-1255
电子邮箱：sactc95@163.com
医疗器械标准管理中心
2019年7月19日
文档附件:
附件1:《国家标准申请立项项目汇总表》.PDF
附件2:《锐器伤害保护_要求与试验方法_一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》草案稿.pdf
附件3:《锐器伤害保护_要求与试验方法_一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》项目建议书.doc
附件4:《意见反馈表》.doc
来源：中国食品药品检定研究院
