关于举办新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会的通知

各有关单位：
        国家药品监督管理局于2021年12月31日修订发布了《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），自2022年1月1日起施行。为指导各单位全面、准确理解新《一类目录》，做好新《一类目录》实施工作，应业界要求，中国医疗器械行业协会定于2022年1月15日在北京组织召开新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会，届时将邀请国家药监局医疗器械注册司、国家药监局医疗器械标准管理中心、北京市药品监督管理局、北京市丰台区市场监督管理局等等相关专家进行深入、精准解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与，共同学习。
        现将有关事项通知如下：
        一、会议时间及地点
        会议时间： 2022年1月15日，会期1天
        会议形式：会议为线上培训
        二、参会重要事项
        （一）请各参会人员严格遵守防疫政策要求，在京人员非必要不聚集，京外人员非必要不来京。
        （二）本次培训为线上培训形式，参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功。
        三、培训内容
        （一）新《一类目录》总体情况介绍；
        （二）有源器械相关目录修订精讲；
        （三）IVD相关目录修订精讲；
        （四）无源器械相关目录修订精讲；
        （五）新《一类目录》备案经验分享；
        （六）新《一类目录》备案操作指南
        （七）新《一类目录》实施要求。
        四、会议联系人
        联系人：
        巫老师 / 卢老师（报名环节）
        13709028919 /13426398158，010-85659462
        徐老师（软件环节）
        13810381871
        E-mail：wuhuirong@imddoctors.com
        五、报名等相关事项
        （一）报名方法（以下方法二选一）
        1．扫码或汇款报名
        （1）扫码或汇款缴费。请先通过以下方式缴费，务必在备注栏填写参会单位全称并保留缴费凭证。
        可选择扫码支付：

        或银行汇款：
        账户名称：北京正则润智科技有限公司
        开户银行：中国光大银行股份有限公司北京宣武支行
        账    号：35040180808505676
        （2）填写报名信息。扫描下方二维码，填写报名表，请各参会代表于2022年1月 14日前完成填报。

2. 下载APP报名
扫描下方二维码，下载“润智在线”APP（也可以通过腾讯“应用宝”或苹果App Store搜索“润智在线”下载）。

        打开APP，注册登录，然后填写报名信息并在线支付，届时即可在APP上观看直播。
        （二）会议费标准：会员企业800元/人，非会员企业1300元/人，包含1天培训课程和培训证书；
        （三）参会方法：本次培训采用直播参会方式，参会代表报名成功后，通过报名手机号登录“润智在线”APP或者“正则润智在线”微信公众号观看大会直播。

附件：培训日程

中国医疗器械行业协会
2022年1月8日

附件

新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会日程
时间	主题	主讲人
2022-1-15（周六）
09:00-10:00	新《一类目录》总体情况介绍；	国家局医疗器械注册司
10:00-11:20	有源器械相关目录修订精讲；	国家局医疗器械标准管理中心
11:20-12:20	IVD相关目录修订精讲	国家局医疗器械标准管理中心
12:20-13:30	午休
13:30-14:30	无源器械相关目录修订精讲	国家局医疗器械标准管理中心
14:30-15:30	新《一类目录》备案经验分享	北京市药品监督管理局
15:30-16:30	新《一类目录》备案操作指南	北京市丰台区市场监督管理局
16:30-17:10	新《一类目录》实施要求	国家局医疗器械注册司