关于举办新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会的通知

各有关单位:
        国家药品监督管理局于2021年12月31日修订发布了《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》),自2022年1月1日起施行。为指导各单位全面、准确理解新《一类目录》,做好新《一类目录》实施工作,应业界要求,中国医疗器械行业协会定于2022年1月15日在北京组织召开新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会,届时将邀请国家药监局医疗器械注册司、国家药监局医疗器械标准管理中心、北京市药品监督管理局、北京市丰台区市场监督管理局等等相关专家进行深入、精准解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与,共同学习。
        现将有关事项通知如下:
        一、 会议时间及地点
        会议时间: 2022年1月15日,会期1天
        会议形式:会议为线上培训
        二、参会重要事项
        (一)请各参会人员严格遵守防疫政策要求,在京人员非必要不聚集,京外人员非必要不来京。
        (二)本次培训为线上培训形式,参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功。
        三、培训内容
        (一)新《一类目录》总体情况介绍;
        (二)有源器械相关目录修订精讲;
        (三)IVD相关目录修订精讲;
        (四)无源器械相关目录修订精讲;
        (五)新《一类目录》备案经验分享;
        (六)新《一类目录》备案操作指南
        (七)新《一类目录》实施要求。
        四、会议联系人
        联系人:
        巫老师 / 卢老师(报名环节)
        13709028919 /13426398158,010-85659462
        徐老师(软件环节)
        13810381871
        E-mail:wuhuirong@imddoctors.com
        五、报名等相关事项
        (一)报名方法(以下方法二选一)
        1.扫码或汇款报名
        (1)扫码或汇款缴费。请先通过以下方式缴费,务必在备注栏填写参会单位全称并保留缴费凭证。
        可选择扫码支付:   
           

        或银行汇款:
        账户名称:北京正则润智科技有限公司
        开户银行:中国光大银行股份有限公司北京宣武支行
        账    号:35040180808505676
        (2)填写报名信息。扫描下方二维码,填写报名表,请各参会代表于2022年1月 14日前完成填报。

        2. 下载APP报名
        扫描下方二维码,下载“润智在线”APP(也可以通过腾讯“应用宝”或苹果App Store搜索“润智在线”下载)。

        打开APP,注册登录,然后填写报名信息并在线支付,届时即可在APP上观看直播。
        (二)会议费标准:会员企业800元/人,非会员企业1300元/人,包含1天培训课程和培训证书;
        (三)参会方法:本次培训采用直播参会方式,参会代表报名成功后,通过报名手机号登录“润智在线”APP或者“正则润智在线”微信公众号观看大会直播。

        附件:培训日程


中国医疗器械行业协会
2022年1月8日



        附件

新版《第一类医疗器械产品目录》内容及实施培训会日程

 

时间

主题

主讲人

2022-1-15(周六)

09:00-10:00

新《一类目录》总体情况介绍;

国家局医疗器械注册司

10:00-11:20

有源器械相关目录修订精讲;

国家局医疗器械标准管理中心

11:20-12:20

IVD相关目录修订精讲

国家局医疗器械标准管理中心

12:20-13:30

午休

13:30-14:30

无源器械相关目录修订精讲

国家局医疗器械标准管理中心

14:30-15:30

新《一类目录》备案经验分享

北京市药品监督管理局

15:30-16:30

新《一类目录》备案操作指南

北京市丰台区市场监督管理局

16:30-17:10

新《一类目录》实施要求

国家局医疗器械注册司