邀请函
                                    进入欧美市场:符合安全标准以及风险管理论坛（免费）
                                                                   （中国·深圳）

        随着中国医疗器械产业的迅速发展，特别是近年来中国出口贸易的不断升级，中国医疗器械产品出口欧美市场的需求激增；同时欧美市场潜力巨大、回报丰厚也成为相关出口企业长远发展的战略目标之一。然而，如何成功进出欧美市场一直是 我们关注的问题焦点。

        我们诚邀您参加由中国医疗器械行业协会和丘博保险集团联合主办的“进入欧美市场:符合安全标准以及风险管理论坛”。论坛邀请到从美国远道而来的专家学者和您一起探讨中国医疗器械产品进入欧美市场所面临的相关法律诉讼及合规风险，深入了解美国食品药物管理局对此类产品市场准入相关质量标准、安全性、有效性等方面的严格监管。 为确保顺利进入欧美市场，论坛将特别介绍由丘博保险针对生命科学行业的特殊需要专门开发的生命科学责任保险,分享实践经验，讨论如何加强企业内部管理降低产品出口风险。

       希望通过这一论坛使与会企业对于其产品出口欧美市场及海外业务的发展有所帮助，并真诚感谢各位的莅临！

主办单位：中国医疗器械行业协会                      CAMDI                      丘博保险集团                      Chubb Group of Insurance Companies                      国药励展                      Reed SinoPharm Exhibition 支持媒体：中国医疗器械信息                      China Medical Device Information

日期： 4月19日下午1:30-6:30 地点：中国国际医疗器械春季博览会              深圳会展中心               Shenzhen              Convention&Exhibition Center 咨询电话：010-82283878                010-62018883

                                                                                                    






  


活动内容：
1:30 – 2:00     来宾登记
2:00 – 2:20     开幕及欢迎辞 

1.   中国医疗器械行业协会 会领导致贺词
2.   深圳保监局 局领导致辞
3.   深圳质量技术监督局 局领导致辞
 4.  丘博保险集团大中华区总裁、首席执行官 Andre Dallaire先生致欢迎辞及开幕词

主题发言
第一部分:     欧美市场的法律诉讼风险
2:20 – 3:10     美国市场的法律环境相当复杂且风险重重。该部分旨在探讨中国医疗器械企业为何以及将如何受到美国法律制约，阐述哪些公司如何运作可帮助降低其在国外的诉讼及合规风险，哪些中国出口企业需要了美国法庭所谓“长臂管辖权”，以及就产品安全合规及缺陷产品召回中国政府与美国之间日趋紧密的合作。
发言人 ：宾夕法尼亚，费城Rawle & Henderson 法律事务所，合伙人
John McMeekin 先生

第二部分:      生命科学责任保险 – 概述
3:10 – 4:00     中国生命科学产业公司还需采取相关步骤降低其产品责任风险。该部分以实践经验为例，着重探讨为降低诉讼风险，相关公司应如何在例如安全监管、销售和市场等关键因素上实施内部管理。
发言人 ：  丘博保险集团副总裁，丘博商业保险、生命科学保险国际核保经理，美国特许财产保险核保师CPCU认证，Frank Goudsmit先生

第三部分: 美国市场准入要求及美国食品药物管理局监管职能
4:00 – 5:00 该部分将涉及质量标准概述，阐述美国食品药物管理局在确保产品准入美国市场安全性方面所起到的监管作用。与会者将有机会深入了解全球最严格的监管者，即美国食品药物管理局就医疗器械产品所设置的质量标准，以及该机构在确保医疗器械产品市场准入的安全性、有效性及如何实施方面所起到的特殊作用。
发言人 ： Mr.Hayes博士， 美国Exponent科技咨询，熟悉美国药品及医疗器械监管的专家

5:00 – 5:05    研讨会闭幕:
丘博保险集团大中华区总裁、首席执行官 Andre Dallaire先生致闭幕词

5:10 – 6:30    答谢酒会

请将回执传真至010-82283889

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