蓝谱生物是荣研化学株式会社（简称“荣研化学”）LAMP®法中国总代理。为应对此次新型冠状病毒疫情，蓝谱生物紧急与荣研化学沟通，利用环介导等温扩增法（Loop-mediated Isothermal amplification=LAMP®，荣研化学专利技术）研发简易、迅速且精确的新型冠状病毒核酸检测试剂盒。新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂（LAMP®法）为恒温检测试剂，无需复杂提取操作，适用于几乎所有变温及恒温核酸扩增仪，并且有望在30分钟内完成核酸扩增提供即时（POC）检测结果。

        在当前疫情面积大，覆盖人群广，医疗资源不足的情况下，一种简易、迅速、精确的临床检测试剂盒将加快诊断并有助于更好地控制疫情的蔓延。即将推出的新型检测试剂盒使用环介导等温扩增技术（LAMP®法），对新型冠状病毒毒株进行多基因同时检测。新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂（LAMP®法）的使用，不依赖于PCR设备，有利于不具备PCR实验设备及条件的基层医疗机构开展病毒检测和诊断，对于加强对传染源的控制、降低发病率，同时对于提高患者的治愈率，降低死亡率具有重要的意义。

        新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂（LAMP®法）相比现有PCR检测具有八大优势：
        1 接近免提取 ——样本无需特殊复杂前处理
        2 多基因 ——多条引物组合设计，高灵敏度
        3 易操作 ——只需两步操作，无需辅助设备，适合基层人员
        4 冻干粉试剂 ——常温运输，常温储存，常温使用
        5 独立试管 ——无需分配试剂，每个反应管独立使用
        6 试剂预混 ——预混试剂，无需现场调配，避免误差
        7 目视判定 ——无需操作设备，结果一目了然
        8 无需PCR仪 ——无需复杂仪器，不会用PCR仪也可以得到精准结果

        早在2003年SARS期间，荣研化学受日本政府厚生劳动省（国家卫生监管最高部门）邀请，合作开发了SARS-LAMP检测试剂盒。并于2007年开始与FIND基金（总部：日内瓦）合作开展结核病、疟疾及非洲睡眠病的快速诊断产品开发，其中，结核分枝杆菌检测试剂盒（TB-LAMP）在2016年8月正式被WHO官方推荐为全世界结核快速检测工具。此次新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒（LAMP®法）的开发，同样是在日本政府厚生劳动省的期待下紧急开展的。之后将在中国进行国产化申报生产，并快速推向市场，为打好此次疫情的基层保卫战贡献力量。

        注：环介导等温扩增（Loop-mediated Isothermal amplification=LAMP®）法为日本荣研化学株式会社专利技术，并在中国国家知识产权局取得专利权。

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来源：蓝谱生物