广州万孚、武汉唐济科技两家公司的三款医疗器械产品获总局优先审批

        依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CSZ1700071

风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

列入国家重点

研发计划

2

CSZ1700073

麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

列入国家重点

研发计划

3

CQZ1700367

硬性电凝切割内窥镜

武汉唐济科技有限公司

列入国家重点

研发计划


        公示时间:2017年8月25日至2017年8月31日
        公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。
        联系人:徐亮
        电话:010-86452911
        电子邮箱:xuliang@cmde.org.cn
        地址:北京市海淀区西外太平庄55号202室

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心

2017年8月25日


来源:CFDA