2017年12月17日，“中国医疗器械行业2017热点政策研讨会”继续举办。人社部社保中心、国家发改委价格监督检查与反垄断局、国家卫生计生委医管服务指导中心、国家卫生计生委卫生发展研究中心、华中科技大学、中国食品药品检定研究院（总局医疗器械标准管理中心）等领导及嘉宾出席会议。政策专场会议由协会秘书长徐珊主持，协会副会长单位强生（中国）医疗器材有限公司政府事务副总裁栾天舒致辞。
▲ 徐珊 秘书长
中国医疗器械行业协会
栾天舒女士在致辞中指出，医疗器械产业发展已经成为国家科技发展水平的重要标志之一。近年来我国医疗器械产业快速发展，各级政府政策扶持与创新驱动功不可没。强生扎根中国33年，其发展离不开宏观政策。强生将继续凝心聚力，一如既往的支持政府改革和卫生事业发展。此次研讨会围绕医疗器械产业政策热点，为政府端、行业端、学术端搭建了良好的沟通交流平台。
▲ 栾天舒
强生（中国）医疗器材有限公司政府事务副总裁
研讨会上，人社部社保中心专家围绕“医疗保险支付方式改革趋势”作了主题报告。他总结了2017年人社部在深化医改中工作成绩：即跨省异地就医直接结算工作取得突破性进展，制定并颁布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》；随后详尽分析了医疗保险医疗器械付费管理现状与发展趋势。
国家发改委价格监督检查与反垄断局朱忠良博士就“实施公平竞争审查制度，维护公平竞争市场秩序”做了主题发言。他首先解释了为何引入公平竞争审查制度及其与企业的切身利益。随后，他结合具体案件，解读了审查标准，详细阐述了审查的主体、对象、范围、机制和程序等；指出该项制度落地面临的挑战、应对机制和具体措施；介绍了该制度出台以来，为了确保落地，国家发改委开展的各项工作和主要成果。最后，他指出公平竞争审查制度的目标是为企业营造良好创新的环境，希望企业、协会积极参与，发现问题时利用12358平台积极举报，并利用专业优势向政策制定部门提出替代性解决方案。
▲ 朱忠良 博士
国家发改委价格监督检查与反垄断局
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊教授针对“医保控费背景下的耗材两票制政策前景”发表了演讲。针对业界关心的耗材两票制问题，陈教授结合对政策的系统研究，详细解读了近期深化医改、医保控费背景下的耗材采购政策调整，并就医改购销两票制的政策展望给出了自己的独到分析与见解。
▲ 陈昊 教授
华中科技大学同济医学院药品政策
与管理研究中心
国家卫生计生委医疗管理服务指导中心向准处长作了题为“国家患者安全报告和学习系统有关工作情况介绍”的演讲。患者安全是一个严重的世界社会公共卫生问题。据向准处长介绍，构建“国家患者安全报告和学习系统”是医管中心“6+1”体系建设的重点工作内容之一。“国家患者安全报告和学习系统”已于2017年9月2日正式发布上线，该系统平台依托移动互联网和大数据信息技术、以学习为目的的患者安全报告系统，是一个基于医管中心微信公众号的微网站，通过手机即可实现患者安全事件的上报和学习。该系统具有即时上报、迅速反馈、实时分析、在线学习等功能，面向全国医疗机构、医务人员、患者及其家属、公众等提供报告和学习工具，逐步形成符合国情的患者安全目标。同时，为推进我国患者安全工作，建立国家患者安全工作长效机制，逐步实现“月月反馈患者安全事件报告情况，月月发布患者安全预警信息，月月提出患者安全解决方案”的目标，为决策部门提供决策依据，并逐步与国际患者安全工作接轨、节奏同步，为全球共同维护人民群众健康权益发出中国声音，提出中国方案，做出中国贡献。
▲ 向准 处长
国家卫生计生委医管中心
总局医疗器械标准管理中心无源标准室汤京龙主任以“医疗器械分类目录框架”为核心，解析了新版分类目录的设计思路、原则及变化，就“不作为医疗器械管理的产品”、“有效注册证和备案证信息与分类目录相关联”等问题进行了说明。汤主任还详细介绍了新版分类目录中敷料类产品的分类原则，并结合具体产品实例，重点讲解了医用创面敷料分类情况，同时为企业提交分类界定申请资料提出建议。
▲ 汤京龙 主任
总局医疗器械标准管理中心无源标准室
国家卫生计生委卫生发展研究中心医药政策研究室傅鸿鹏主任针对“药品改革及十九大后的发展”作主题报告。傅主任以药品改革为切入点，回顾了我国医改进程。他指出，我国医改经历了三个阶段：医改前三年：初步建立基本药物制度；十二五时期：巩固完善基本药物制度，统筹推进药品生产流通领域改革；十三五时期：建立规范有序的药品供应保障制度，实施药品生产流通使用全流程改革。目前，医改按计划执行，部分改革措施存在出台后续政策和继续深化的需要，如“加快审批后的费用控制和保障政策”等。结合十九大新要求，以及目前药品领域发展不充分、不平衡的表现，他提出破除以药补医调整利益机制、促使药价合理减轻用药负担等将成为今后药品改革的方向。
▲ 傅鸿鹏 主任
国家卫生计生委卫生发展研究中心医药政策研究室
研讨会期间，演讲嘉宾与参会代表围绕2017年行业热点政策以及主题发言内容进行问答互动，展开了深入的交流。最后，研讨会在轻松而热烈的气氛中落下帷幕。
