为进一步提升全球医疗器械法规协调会（GHWP）成员国家和地区的监管能力，助力创新医疗器械产品惠及全球公众，GHWP将于2024年5月27日-5月31日举办首期GHWP（广州）学院培训。现将有关安排通知如下：
主办方：
GHWP（广州）学院
新型生物材料与高端医疗器械广东研究院
协同赋能——创新医疗器械走向世界
培训语言为英文，提供中英文同传服务。
培训方式：本次培训综合采用课程面授、小组研讨、现场答疑、案例分析、实训参观、平行交流，5月27日上午的培训课程提供线上同步直播。
专题一：GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖（8学时）；
专题二：全球医疗器械产业创新发展及展望（8学时）；
专题三：全球医疗器械注册上市法律制度系列培训（16学时）；
专题四：中国创新医疗器械企业实地参观（4学时）；
专题五：创新医疗器械企业走向世界案例分享与交流（4学时）。
（培训日程详见下图，亦可查看附件1）
GHWP（广州）学院将荣幸地邀请中国国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心领导授课、答疑和座谈。欧盟、韩国、沙特阿拉伯、印度尼西亚、马来西亚等医疗器械监管机构选派权威审评专家讲授本地区医疗器械注册审评流程和要求，以共性问题互动答疑、热点话题专家研讨的方式开展与学员的现场互动。世界卫生组织（WHO）、亚太医疗技术协会（APACMed）、美洲医疗技术部门监管趋同联盟（IACRC）、中东医疗器械、影像设备及诊断行业贸易协会（MECOMED）等国际组织也将选派行业知名专家讲授全球及区域性医疗器械监管和产业发展蓝图。专题五环节的案例分享均来自于大型跨国医疗器械注册人或创新医疗器械研发企业极具价值的实践经验。
一、致力于创新医疗器械研发、医疗器械产业全球化布局、监管能力国际合作的医疗器械研发、监管、生产、使用人员；
二、定向邀请GHWP成员国家/地区医疗器械监管机构代表和业界代表；
三、定向邀请GHWP（广州）学院理事单位成员。
培训结束后，GHWP（广州）学院举行结业仪式，为参训学员颁发GHWP统一制式的结业证书。
参训学员可在报名网页点击线上支付后缴费，也可进行转账支付，账户信息如下，转账请注明：培训课程+姓名+电话号码。
开户名称：新型生物材料与高端医疗器械广东研究院
银行账号：44063801040014354
收款银行行号（SWIFT CODE）：ABOCCNBJ190
开户行：中国农业银行广东省分行广州开发区分行
GHWP（广州）学院将对报名和缴费的学员进行核对。核对一致的，将会通过邮件（境外学员）或邮件+短信（境内学员）的方式，向学员通知报名结果，并提供增值税电子普通发票，发票内容为“培训费”。核对不一致的，学员所缴纳的费用将自报名结果通知之日起10-20个工作日内退回。
GHWP（广州）学院将为所有通过报名的学员签发正式邀请函。对于境外报名学员，由于各国来华签证政策要求不一，建议学员尽早联系所在国和地区的中国大使馆或领事馆查询并办理签证。如需要GHWP（广州）学院进一步的协助，请联系我们。
酒店地址：中国广州市番禺区华工北路68号
（一）报到
培训统一在广州华工大学城中心酒店大堂报到，发放培训资料，办理酒店入住。
（二）考勤签到
培训期间，请在华南理工大学B13大楼一楼签到处考勤签到。考勤签到满36学时授予结业证书。
请妥善保管胸卡，一人一卡，遗失不补。胸卡二维码作为考勤签到唯一标识。
签到安排：
（三）交通指引
培训期间，主办方将为所有参会学员安排5月26日报到日当天的接机接站服务，以及6月1日当天的送机送站服务（广州白云国际机场、广州南站）。学员也可自行前往。
注：因华南理工大学停车场管理规定，不建议自驾前往。如有自驾需求，请您停车至广州华工大学城中心酒店停车场，车位有限。
广州南站——华南理工大学大学城校区
（乘车车程23公里，驾车约半小时。或从广州南站乘坐地铁7号线（燕山方向），至大学城南地铁站D口出）
广州站——华南理工大学大学城校区
（乘车车程28公里，驾车约40分钟。或从广州火车站乘坐地铁2号线（广州南站方向），换乘石壁地铁站7号线（燕山方向），至大学城南地铁站D口出）
广州白云机场——华南理工大学城校区
（乘车车程58公里，驾车约58分钟。或从广州白云国际机场步行21米乘坐机场南（1号航站楼）地铁-北口到达体育西路换成地铁3号线，到达客村换成地铁8号线到达万胜围站，换成地铁4号线，到达大学城南 D口出）
（四）摆渡车信息
来源：高端医械院
