欧洲药品管理局（EMA）发表了一篇综述称，使用含钆造影剂（GBCAs）进行MRI检测的患者的脑组织有钆沉积的风险。 

在MRI检查期间或之前，医生可能会给予患者这些钆造影剂，以获得更好的器官和组织成像。检测后，这些造影剂大多会经肾脏排出，但最新的研究表明，这些沉积可能会出现在一些人体组织中，包括肝脏、肾脏、肌肉、皮肤或骨头，现在脑内沉积备受人们关注。 

最近，一些研究报道钆造影剂能够在大脑组织中累积。

今年早些时候，EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）对这些研究进行了回顾。虽然，目前还没有钆脑沉积相关不良反应的报道，但PRAC将深入回顾钆脑沉积风险及这些产品的整体安全性。

PRAC的建议将提交至人用医药产品委员会，并发布机构的最终建议。

FDA调查研究

EMA通告是基于去年夏天美国食品和药物管理局（FDA）发布的一个类似研究。2015年7月，FDA称一项调查研究发现，如果反复使用GBCAs进行MRI检查，会出现钆脑沉积风险。

FDA的新闻稿指出，有证据表明，一些接受过4次或更多次造影剂MRI扫描的患者，在最后一次检查完毕之后很长一段时间，其大脑中仍存有GBCAs沉积。

在去年《Radiology》杂志上发表的一项研究中，来自梅奥诊所的研究人员发现，那些存活时接受过多次对比增强MRI检测的已故患者的脑内有钆沉积。这些分析显示，GBCAs使用与神经组织钆沉积存在剂量效应关系。

这项研究是基于之前的一项日本研究指出，在连续接受钆造影剂注射后，脑内某些部位出现连续增强的信号。
为了减少钆累积的可能，FDA建议，医疗保健专业人士应考虑限制临床中GBCA的使用，必要时提供额外有关造影剂的信息，且在已确定的治疗方案中对GBCA MRIs重复检测的必要性进行再评估。

GBCAs含有稀土金属钆和一种有机配位体，于1988年被FDA批准，目前是最常使用的MRI造影剂。EMA 2010年的一项综述对钆造影剂的肾源性系统纤维化风险进行了评估。
 
编译自：EMA Launches Investigation Into Gadolinium Deposits in Brain. Medscape Medical News. March 18, 2016

来源：医脉通