WHO称超过8%的医疗器械是伪造品

  假冒医疗产品正在成为国际流行趋势。世界卫生组织称,市场上超过8%的医疗器械是伪造品。这些有问题的产品可能是由低劣部件组装而成的,更糟糕的是,这些假冒零部件可能含有有毒物质。无论在哪种情况下危险性是相同的。无论对患者和医疗服务提供者,可能造成人身伤害,永久残疾,甚至死亡,生产商对假冒医疗器械负有很大的责任。

  为了应对假冒医疗器械引起的威胁,WHO成立了国际药品打假工作小组(IMPACT)来增强意识,动员联合国起草立法。在过去的几年里,FDA报告了大量假冒的医疗产品,如未消毒的手术绷带,不标准的血糖试纸及假药等。2009年,美国海关查获了价值超过三千万美元的假冒医疗产品,包括药品,个人护理用品,电子元件及电力系统。

  在国内外组织正尽力与假冒产品作斗争的同时,医疗器械生产者也正积极地保护自己的品牌。“对客户来说,潜在的健康威胁并不是唯一的危险”, BrandWatch公司主管商业开发的副总裁Steve Delepine解释说。

  医疗行业展现了独特的品牌安全的竞争模式。医疗器械生产商需要一个安全伙伴来执行与现行的cGMPs相通的保护方案,以保证已制定的生产流程的顺利进行。