2024年6月16日，在“2024中国（重庆）独角兽企业大会”上，长城战略咨询重磅发布了《中国独角兽企业研究报告2024》，揭示中国独角兽企业发展的最新格局。
其中创新医疗器械类赛道10家企业上榜，包含了威高介入、健适医疗、精锋医疗、新光维、捍宇医疗等创新企业上榜。此外还有14家数字医疗及20家创新药企业上榜。
在本次独角兽榜单中，2023年中国独角兽企业共有375家，总估值约为1.2万亿美元；超级独角兽企业12家，新晋独角兽企业72家；因上市“毕业”的19家，因超龄“毕业”的26家。2023年独角兽企业平均成长年限为4.3年，其中新晋独角兽企业为5.4年。
创新，成为企业发展新名片
275家（占比超七成）独角兽企业拥有发明专利，企均70件，总量近两万件，较上年增长56.6%。申请国际PCT发明专利的独角兽企业数量从上年的81家增至94家。
2023年，在新获融资独角兽企业数量与事件数均呈现下降的情况下，仍有超百家独角兽企业有新获融资，融资总额达262亿美元，其中有12家企业获得5亿美元以上大额融资。
2023年中国独角兽企业分布在56个城市。拥有超过15家独角兽企业的城市有北京（75）、上海（65）、深圳（36）、广州（25）、杭州（19）、苏州（18）。
10家创新医疗器械企业上榜
01
健适医疗
健适医疗科技集团成立于2019年，是一家新兴的心血管领域医疗科技企业，深耕于中国市场，为医患提供优质的医疗科技产品和服务。公司总部位于上海，并在无锡设立了研发生产基地。
健适医疗的发展历程中，收购和合作是其重要的战略手段。例如，2021年，健适医疗收购了泓懿医疗，并与Penumbra公司签署战略合作，引进其神经介入的核心产品。此外，健适医疗还与纳斯达克上市公司Shockwave Medical成立了合资公司，引进了血管内冲击波钙化处理技术（IVL）。
核心产品：
J-Valve瓣膜：这是由健适旗下的杰成医疗开发的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）领域的核心产品，是目前唯一获得NMPA批准、可同时治疗严重主动脉瓣关闭不全和狭窄双适应症的介入瓣膜产品。
Chocolate Touch紫杉醇药涂巧克力球囊：这是健适医疗自主研发的外周介入明星产品，用于治疗股腘动脉狭窄闭塞性病变，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证。
02
精锋医疗
精锋医疗成立于2017年5月，由两位曾留学美国麻省理工学院及哈佛大学的博士王建辰和高元倩在深圳创立。公司致力于开发新一代完全自主知识产权的人工智能微创外科机器人，主要产品包括多孔手术机器人和单孔手术机器人。
核心产品：
单孔腔镜手术机器人SP1000: 2023年11月24日，精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000，获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。该产品的注册获批，标志着我国本土医疗器械创新开启了一个全新的时代。该产品是国内最先进入注册临床试验的单孔手术机器人，在妇科领域覆盖宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等恶性疾病以及子宫肌瘤、子宫内膜异位症等良性疾病的手术，并实现了众多突破。
多孔腔镜手术机器人MP1000: 精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000已于2023年8月获批全科室应用，成首个获得国家药品监督管理局（NMPA）批准全科室应用的国产腔镜手术机器人，此外，精锋医疗的多孔手术机器人性能优异，在部分参数上甚至超越了进口产品达芬奇手术机器人。这两款拳头核心创新产品分别是多孔手术机器人和单孔手术机器人，它们均可共用主控平台和影像平台，做到既相互兼容又相互补充，为各类微创手术提供全面创新解决方案。
03
德晋医疗
德晋医疗成立于2015年，总部位于杭州，隶属于德诺医疗集团。公司专注于二尖瓣和三尖瓣疾病相关治疗技术的研发，并提供系统性解决方案。
核心产品:
DragonFly™: 是中国首款自主研发的经股静脉入路缘对缘修复产品，于2023年11月29日获得NMPA批准上市，并在2024年1月25日正式完成全国首植。该产品由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院和四川大学国家生物材料工程研究中心经过多年研发而成，拥有独立自主知识产权和完善的国际专利保护。
DragonFly经导管二尖瓣系统示意图
MitralStitch®: 是全球第一款既可完成“人工腱索植入”也可完成“缘对缘修复”的产品，主要用于治疗二尖瓣反流。此外，德晋医疗还在研发经导管心肌射频消融系统，该系统通过国家药监局审评，进入创新通道，用于治疗心律失常。
04
威高介入
威高介入成立于2020年12月30日,是一家专注于血管介入器械耗材的生产和销售的企业，其核心产品包括多种高端医疗器械，旨在为心血管疾病的治疗提供先进的解决方案。
威高介入的发展历史可以追溯到1988年，当时威高集团以2.5万元税务周转金开始创业，主要从事一次性使用输液器的生产。经过多年的发展，威高集团逐步扩展到医疗器械和医药领域。威高集团目前拥有80多家子公司以及3家上市公司。
核心产品:
威高介入拥有多款重磅产品，涵盖了心血管介入、神经介入、外周介入等多个领域。具体产品包括药物涂层支架、生物可吸收药物支架、颅内电解脱弹簧圈、颅内取栓支架、颅脑外引流套装、人体管腔内支架、腔静脉滤器系统等。其中，Xinsorb生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架是公司自主研发并上市的产品，由生物可吸收聚乳酸类高分子材料构成，用于支撑狭窄血管、改善血流。此外，Envi-SR颅内取栓支架是全球首款采用偏心多节段式设计的取栓支架，更符合曲折的血管解剖结构。
05
创领心律*
创领心律医疗（上海）有限公司成立于2014年，是微创医疗旗下的子公司，致力于研发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询。
核心产品:
创领心律医疗的核心产品包括多个系列的植入式心脏起搏器。其中Rega®心系列植入式心脏起搏器是国内首个具有国际品质的国产心脏起搏器，具有自动化、生理性等特点，体积仅8立方厘米，使用寿命高达10-12年。此外，公司还推出了ENO™系列植入式心脏起搏器和Vega™植入式心脏起搏电极导线，这些产品均具有磁共振条件安全功能。
06
康多机器人
康多机器人公司，即苏州康多机器人有限公司，成立于2014年1月7日，注册资本为1.3亿元人民币。该公司是哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司的全资子公司。自成立以来，康多机器人在手术机器人领域取得了显著的进展，特别是在腹腔镜手术机器人方面。
核心产品:
康多机器人的核心产品是康多机器人®腔镜手术机器人系统，该系统具备精准智能的控制能力和流畅的操作性能，可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等领域开展微创手术。康多机器人是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，并于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。
康多机器人公司目前有三款主要产品：康多机器人SR1000、SR1500和SR2000。其中，SR1000已经在国内顶尖医院开展并取得成功。此外，康多机器人还在不断研发新的产品和技术，以满足临床需求。
07
新光维
新光维医疗科技（苏州）股份有限公司成立于2016年10月28日，由张一博士和陈东博士创立，总部位于苏州工业园区，并在中国苏州和日本东京设有研发中心。
核心产品：
新光维医疗的核心产品包括一次性使用电子内窥镜和重复使用内窥镜等。其中，一次性使用电子内窥镜是其主要产品线，目前已有四款产品获批在中国和欧盟商业化。此外，公司还在研发十款一次性使用电子内窥镜产品。
公司在商业化初期阶段，营收规模较小且尚未实现盈利。尽管如此，新光维医疗在2021年7月进行的B轮融资中估值达到68.53亿元。公司计划通过IPO募集资金用于开发及商业化其核心产品。
08
捍宇医疗*
捍宇医疗（上海捍宇医疗科技股份有限公司）成立于2016年12月，总部位于中国上海，主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。公司在成立初期即专注于二尖瓣介入医疗器械的研发，并在2019年成立了子公司竑宇医疗，致力于宠物犬心脏病的介入器械研发。
核心产品：
捍宇医疗的核心产品是ValveClamp，这是一款用于治疗二尖瓣反流的医疗器械，采用经心尖的缘对缘TMV修复（TMVr）技术。ValveClamp于2022年6月完成上市前临床研究，并于2022年7月递交NMPA注册申请，预计于2023年完成注册并上市。该产品是国内率先纳入创新医疗器械特别审批程序的二尖瓣反流介入治疗器械。
此外，捍宇医疗还拥有其他几款核心产品，包括ValveClasp和ReAces。尽管ValveClamp已经获批上市，但其商业化前景尚不明朗，尚未对公司营业收入产生显著影响。
09
汇禾医疗
汇禾医疗成立于2019年，是一家专注于心血管介入医疗器械的平台型公司。公司在结构性心脏病、血管介入及智能介入等领域均有自主研发的世界领先产品。
核心产品:
汇禾医疗的核心产品包括K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统和C-Wave®血管冲击波系统。K-Clip®是全球首创的经导管三尖瓣环修复系统，已在中欧美等国家成功完成250例手术，并且具有全球授权发明专利。C-Wave®则是血管内冲击波导管及发生器系统，是首个上市的国产冲击波系统，也是全球第二个上市的IVL类产品。
此外，汇禾医疗还开发了Vispearl®全尺寸可显影载药微球，这是全球首款此类产品，已获批上市。公司拥有200余项专利，涵盖了心脏介入瓣膜、冠脉与周围血管、肿瘤介入、介入机器人等多个领域。
10
为度生物
为度生物成立于2014年，是一家专注于生命科学新材料研发的创新型生物公司。公司致力于为客户提供高质量、高稳定性的产品，丰富的应用方案以及全面的技术服务。为度生物的核心产品包括凝胶过滤微球、亲和层析微球、离子交换层析微球、疏水层析微球和复合模式层析微球等五大品类，涵盖cgt、抗体药、人用疫苗、重组蛋白、ivd和动物疫苗六大细分领域。
核心产品：
此外，为度生物还推出了多种微球产品，如乳胶微球、彩色微球、磁性微球、荧光微球、流式微球和标准微球等。公司在体外诊断（IVD）和生物制药领域均有显著贡献，并在多个国际展会上展示了其核心原料微球产品及解决方案。
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作为“独角兽”企业，这些企业的IPO之路也颇受关注，其中作为创新医疗器械多家企业都处于未盈利状态，而目前科创板企业“第五套标准”不断缩紧，也让这些企业何时“转正”打上一个问号。
目前捍宇医疗的IPO申请于2024年1月16日主动撤回，IPO终止，但后续或许会转战其他交易市场，而汇禾医疗目前也在IPO申请过程中，让我们期待这些创新医疗器械企业能早日上市“毕业”！
来源：医疗器械创新网
