各会员单位：

FDA 器械与放射健康中心（CDRH）计划于4月18日下午1：00-2：30（美国东部时间）举办线上研讨会，解读两个医疗器械COVID-19过渡指南的相关政策，他们分别为：

2019 年新型冠状病毒病 (COVID-19) 突发公共卫生事件期间发布的执行政策范围内的医疗器械的过渡计划，以及
与 2019 年新型冠状病毒病 (COVID-19) 相关的医疗器械发布紧急使用授权 (EUA) 的过渡计划。

CDRH将在会上：

帮助制造商和其他利益相关者为有序和透明地过渡到正常运营做好准备。
就提交上市申请提供建议以及对应的时间表。
举例说明过渡政策并举例说明 180 天的过渡期时间表。
回答您关于 COVID-19 过渡计划指南的问题。

听众无需注册，会议开始前15分钟可以通过此链接进入会议：
https://fda.zoomgov.com/j/1614658563?pwd=anJlYWlCK0k2WUZUcjFrdTdpdHNoUT09

会后，演讲视频和幻灯片可在CDRH Learn 获取，具体位于“Specialty Technical Topics”, sub-section “ COVID-19 Transition Policy”.