国家食品药品监督管理局办公室通知

                                       

关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知

 

各会员单位:

 

        接国家食品药品监督管理局医疗器械监管司文件,为鼓励医疗器械的研究与创新,推进医疗器械注册审评审批机制改革,提高医疗器械注册审评审批效率,促进自主创新医疗器械产业发展,国家食品药品监督管理局组织起草了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(征求意见稿)和《关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定(试行)》(征求意见稿)(附件)。现向各会员单位公开征求意见,请于2013年3月31日前通过以下途径和方式反馈意见:


        电子邮件:hangyebu@camdi.org


附件:1.创新医疗器械特别审批程序(试行)(征求意见稿)


             2.关于简化医疗器械重新注册申报资料的规定(试行)(征求意见稿)