中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会2009年会在历史文化名城遵义召开

　　2009年12月10日至11日中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会在历史文化名城遵义召开了2009年会。这既是一个年度工作总结会，也是一个植入物原材料开发、植入性医疗器械制造和植入性医疗器械临床应用多方技术交流会。参加年会的有外科植入物专业委员会理事和会员，有医用钛合金、不锈钢等金属材料以及高分子聚合物、陶瓷开发供应公司，有专用设备制造商， 也有使用植入性器械的临床医务专家，共计100多人。

　　外科植入物专业委员会理事长姚志修报告了年度工作。国内外几家钛及钛合金开发公司，生物材料公司和研究院所介绍了技术材料最新进展，国内脊柱外科专家邹德威教授作了“脊柱外科未来之路”的演讲，北京人民医院周殿阁主任作了人工膝关节设计的演讲。

　　外科植入物是医疗器械产业中很重要产品门类，姚志修提到，心脑血管和骨关节疾病是当今世界人类致残的前两位原因，我国病人数量超过2000万。而植入性器械是治疗该类疾病、使多数患者恢复健康，重新走上工作岗位的有效手段。市场份额大，约占总市场的1/4～1/3。据统计，2007年我国植入人工关节12.3万套，脊柱装置19.4万件，冠脉支架22.8万个，骨折内固定器械数百万套，市值约150亿元。我国将很快成为仅次于美国的世界第二大植入性医疗器械市场，由于我们人口基数大，如果未来10年内半数患者能得到医治，则每年植入国民的上述医疗器械数量将增加10倍，达到每年1500亿元的市场规模。

　　植入性医疗产品临床使用方式不同于离体或一般在体使用的医疗器械产品，多数长期或永久性地在患者体内工作，风险性大，质量要求高，其安全性和有效性直接影响人的健康甚至生命。在世界各国都把它划属于风险级别较高，甚而最高的三类器械，它既是国家监督的重点医疗器械品种门类，也是医疗器械不良事件的频发路段。尽管我国政府近年来自上而下地开展多次整治行动，但收效有限，器械发生体内失效或断裂的事件仍时有发生。因此特别需要强调其研究开发生产单位的严格自律，同时应直接监控到其原材料生产的质量体系，保障其生物安全性和物理力学等性能。这也是它和其他医疗器械品种门类不完全雷同之处。因而年会受到植入性医疗器械原材料生产企业的重视并积极参与。

　　会议肯定，过去几年中，外科植入物专业委员会通过抓源头抓临床应用结果，研究改善产品质量，及时反映企业合理化建议，促进国内技术交流和国际合作等方面做了很多工作。同时相信只要从原材料到制品，整个产业链大家努力，积极沟通，提升产业发展模式，提高产品质量意识，实施医工研结合，全面提升境内产业水平，到2020年我国将有可能成为最大的市场和生产国。 

　　邹德威教授和周殿阁主任在会上的演讲很受与会者好评，他们从历史、临床应用和哲学的角度提出植入性医疗器械产业发展必须走技术创新自主开发道路，而且强调必须和在一线的临床医生紧密结合，善于把医生们的想法和提出的建议变为新的植入性医疗器械产品。