二、日程
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时间 |
内容 |
讲者 |
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11月30日 |
09:00-10:00 |
医疗器械生产企业的质量管理法规要求 GMP的重要性及GMP与ISO的区别 |
李道成 |
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10:00-12:00 |
医疗器械生产质量管理规范具体要求和企业重点注意事项 生产企业质量管理控制应注意的问题及人员配备 如何合理有效建立符合规范的质量体系 |
周玺 |
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13:30-15:30 |
GMP附录--无菌医疗器械解读、植入医疗器械解读 无菌/植入GMP规范的具体要求、建立标准、车间要求及易犯错误 |
周玺 |
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15:30-16:30 |
如何合理有效建立符合规范的质量体系 |
周玺 |
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12月1日 |
09:00-11:00 |
做实质量管理体系，以不变应万变 飞检常见问题及案例 |
林森勇 |
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11:00-12:00 |
国家局医疗器械飞行检查情况概述 |
李道成 |
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13:30-15:30 |
医疗器械经营企业的质量管理法规要求 GSP的具体规范要求 经营企业质量管理控制应注意的问题及人员配备 |
毛雨竹 |
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15:30-16:30 |
问答互动 |
李道成/周玺/毛雨竹 |
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三、参会对象
1. 生产企业负责生产、技术研发、产品注册、质量法规等相关人员；
2. Ⅱ类及Ⅲ类医疗器械的经营企业管理人员、质量、法规负责人；
3. 创新创业团队或个人；
4. 医疗机构从事医疗器械质量监管工作的相关人员。
四、时间·地点
2018年11月30日-12月1日 11月29日下午14:00开始报到
上海维也纳国际酒店（上海嘉定区江桥镇爱特路190号）
五、缴费及账号
1、会议费用：
会员单位3200元/人，非会员单位3800元人。会议费含注册费、资料费、午餐等。住宿统一安排，费用自理。11月20日之前报名3200元/人。
2、收款账户：
账 户：北京联创嘉业文化发展有限公司
账 号: 0200 2078 0920 0165 056
开户行: 中国工商银行北京玉东支行
六、联系人
联系人：孙亚宾 手 机：13552226832
电 话：010-59465799 邮 箱：zgylqxhyxh@126.com
