该法共八章57条，明确了国家在海南岛全岛设立海南自由贸易港，分步骤、分阶段建立自由贸易港政策和制度体系，实现贸易、投资、跨境资金流动、人员进出、运输来往自由便利和数据安全有序流动等方面内容。海南自由贸易港建设和管理活动适用此法。

《海南自由贸易港法》的表决通过，为自贸港建设夯实了法治之基，让各项改革于法有据，在法治轨道上打造开放新高地。对于医疗器械进口，又将迎来哪些利好呢？本文整理出与医疗器械进口相关的五大重点，以供参考。

《海南自由贸易港法》指出，海南省人民代表大会及其常务委员会可以根据本法，结合海南自由贸易港建设的具体情况和实际需要，遵循宪法规定和法律、行政法规的基本原则，就贸易、投资及相关管理活动制定法规，在海南自由贸易港范围内实施。

这对海南省的立法权限作出了制度设计，授权海南省人大及其常委会制定海南自由贸易港法规，这是一项新的立法授权。从国家层面专门为一个特定地区立法，充分反映出海南自由贸易港法的特殊性和重要性。法治化会是最好的营商环境。

《海南自由贸易港法》对标国际高水平经贸规则，“自由、便利”成高频词。在贸易自由便利化方面，建立了自由进出、安全便利的货物贸易管理制度，对跨境服务贸易实行负面清单管理制度，并实施相配套的资金支付和转移制度。在符合环境保护、安全生产等要求的前提下，对进出口货物不设存储期限，货物存放地点可以自由选择，并简化货物流转流程和手续。

在投资自由便利化方面，除涉及国家安全、社会稳定、生态保护红线、重大公共利益等国家实行准入管理的领域外，海南自由贸易港全面放开投资准入。各类市场主体，在准入许可、经营运营、要素获取、标准制定、优惠政策等方面依法享受平等待遇。

《海南自由贸易港法》提到，海南自由贸易港建立优化高效统一的税收征管服务体系，提高税收征管服务科学化、信息化、国际化、便民化水平，积极参与国际税收征管合作。

全岛封关运作、简并税制后，海南自由贸易港对进口征税商品实行目录管理，目录之外的货物进入海南自由贸易港，免征进口关税；全岛封关运作、简并税制前，对部分进口商品，免征进口关税、进口环节增值税和消费税。

《海南自由贸易港法》关注生态安全，着眼可持续发展。海南自由贸易港法也规定了最严格的生态环境保护制度，实行严格的进出境环境安全准入管理制度。包括实施加强检验检疫能力建设，禁止境外固体废物输入，提高医疗废物的处理处置能力等举措。

《海南自由贸易港法》也指出，海南自由贸易港推进国际旅游消费中心建设，推动旅游与文化体育、健康医疗、养老养生等深度融合，培育旅游新业态新模式。

2018年4月，国务院曾签发《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施〈医疗器械监督管理条例〉有关规定的决定》，将国外先进医疗设备进口审批权下放给海南省。

2019年5月，国家药监局会同海南省政府对乐城先行区进口医疗器械政策执行情况进行评估，认为政策取得了显著的临床成效、社会成效、经济成效和监管成效。

可以看到，医疗器械进口贸易存在巨大商机，也是海南服务贸易的重点方向。一方面良好的医疗环境能够吸引海南省紧缺的中高端人才安家落户；另一方面医疗容易与海南传统的旅游环境资源相结合，从而发展中医药健康旅游、养生保健、康复疗养、健康教育培训和技术合作等服务贸易。

相信随着《海南自由贸易港法》的正式实施，海南进口医疗器械将更加畅通，区域医疗水平、产业结构将迎来质的提升。