各有关单位：
经国家药品监督管理局批准，第三届中国药品监管科学大会（2018）于2018年9月6日—7日在北京举办。
本届大会以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以国家药品监管政策法规为依据，突出学术民主、联系实际、积极探索的大会定位，深入探讨新时代药品监管科学的研究方向、规律、特点；新体制下药品监管思路、对策和机制模式；药品监管改革的目标要求、推进举措及落实进程等问题，为药品科学监管、医药卫生事业发展和确保公众用药安全有效提供有价值的理论观点及决策建议。
大会组委会诚邀各级药品监管人员，医药企业、科研院所、高等院校、医疗机构等单位有关人员参加此次盛会。现将有关事项通知如下：
一、会议组织
指导单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国药品监督管理研究会
合作媒体：中国健康传媒集团
二、时间与地点
时间：2018年9月6日—7日
地点：北京会议中心（北京市朝阳区来广营西路88号）
三、大会主题
新时代 新目标 新征程---药品科学监管助推健康发展
四、大会报告
时间：2018年9月6日地点：北京会议中心会议楼报告厅
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时间 |
内容 |
演讲人 |
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开幕式 |
大会主旨报告 |
国家药品监督管理局领导 |
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上午 |
中药经典名方开发与中药注射剂质量再评价的关键考量 |
张伯礼中国工程院院士、中国工程院医药卫生学部主任、天津中医药大学校长、中国中医科学院院长 |
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新时代我国医药创新发展相关政策解读 |
吴海东工业和信息化部消费品工业司副司长 |
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国家医保改革政策与保障 |
国家医疗保障局领导 |
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下午 |
药品监管新法规概要 |
徐景和国家药品监督管理局副局长 |
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新时代中国特色药品监管科学理论构建 |
胡颖廉国家行政学院副教授 |
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药品审批制度的改革与创新 |
王立丰原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司司长 |
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药品核查对医药产业高质量发展的推进 |
丁建华原国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长 |
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新药研发的安全性评价策略 |
李波中国食品药品检定研究院院长 |
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创新药优先审评的原则与技术要求 |
许嘉齐原国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任 |
五、分论坛报告
分论坛一：药品科学监管论坛
时间：2018年9月7日地点：北京会议中心9号楼多功能厅
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时间 |
内容 |
演讲人 |
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上午 |
当前药品审批制度改革促进行业发展 |
杨胜原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司副司长 |
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药品监管政策及其影响 |
武志昂沈阳药科大学亦弘商学院研究中心主任 |
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我国医药电商发展趋势浅析 |
林建宁原国家食品药品监督管理总局南方经济所所长 |
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CAR-T细胞治疗产品非临床评价研究考虑要点 |
霍艳中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心一般毒理室主任 |
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下午 |
生物药物质控要点与新技术发展 |
王军志中国食品药品检定研究院生物制品首席专家 |
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仿制药中美双报的法规与技术比较 |
何如意原国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席专家 |
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两票制对医药市场的影响及企业的选择 |
徐伟中国药科大学商学院教授 |
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药品临床试验设计与实践 |
临床试验专家 |
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ICH指导原则在中国的转化与实施 |
周思源原国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任 |
分论坛二：医疗器械科学监管论坛
时间：2018年9月7日地点：北京会议中心8号楼会议厅
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时间 |
内容 |
演讲人 |
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上午 |
医疗器械审批注册制度改革进展与展望 |
王者雄原国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长 |
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医疗器械上市后监管改革政策与实践 |
孔繁圃原国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长 |
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我国加入国际医疗器械监管论坛进展与展望 |
王兰明原国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司稽查专员 |
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大力发展自主知识产权、物美价廉的医疗器械产品，造福中国百姓 |
赵毅武纳通医疗集团董事长 |
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下午 |
医疗器械技术审评改革与创新 |
孙磊原国家食品药品监督管理总局医疗器械审评中心主任 |
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国外医疗器械企业在中国设立生产基地监管的探讨 |
王雪峰雅培贸易(上海)有限公司总监 |
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我国创新医疗器械鼓励政策与实践 |
王宝亭中国药品监督管理研究会副秘书长 |
分论坛三：药品包材辅料科学监管论坛
时间：2018年9月7日地点：北京会议中心8号楼多功能厅
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时间 |
内容 |
演讲人 |
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上午 |
致欢迎辞 |
侯惠民中国工程院院士 |
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完善原辅包共同审评制度促进行业发展 |
李江宁原国家食品药品监督管理总局药化注册司综合处处长 |
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原辅包与制剂共同审评的非临床安全性评价策略 |
王庆利原国家食品药品监督管理总局药品审评中心药理毒理学部部长 |
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智能制剂与智能制药的现状与发展趋势 |
王健药物制剂国家工程研究中心副主任 |
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基因载体辅料的设计和评价 |
涂家生中国药科大学教授、国家药典委员会药用辅料和包材专业委员会副主任委员 |
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覆膜胶塞对制剂一致性影响的研究 |
程继刚安徽华峰医药橡胶有限公司总工程师 |
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下午 |
高端制剂及其产业化 |
周建平中国药科大学教授、国家药典委员会制剂专业委员会主任委员 |
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新辅料、新技术与新药开发 |
何仲贵 沈阳药科大学教授 |
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AI（人工智能）引领药用辅料与制剂的研发与大数据系统的建立 |
欧阳德方澳门大学教授 |
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中美DMF申报资料要求比较 |
杨悦沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任 |
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药包材药用辅料与制剂共同审评审批申报资料准备以及实验资料的研究 |
孙会敏中检院包装材料与药用辅料检定所所长、中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监管研究专业委员会副主任委员 |
六、大会注册及费用
注册方式：
1、网站注册：http://www.medmeeting.org/MiniSite/index/7734
2、APP注册：请扫描以下二维码注册
会议费用（含材料及午餐费，不含交通和住宿费）
1、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各计划单列市和副省级城市食品药品监管局、市场监管局，上述单位参会代表免2人注册费；
2、中国药品监督管理研究会个人会员免交注册费，单位会员免2名代表注册费；
3、2018年8月19日（含）前（以交费为准）注册，2000元/人，2018年8月19日之后和现场（以交费为准）注册，2300元/人。
参会人数控制在1200 人之内，超出名额，不再受理注册。
七、联系方式
联系人：李奇洋电话：18600253706
中国药品监督管理研究会
二零一八年七月十六日
