关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录、免于临床评价医疗器械目录两项通告

国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告

        为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

        特此通告。


        附件:免于临床试验体外诊断试剂目录



                               国家药监局

                             2021年9月16日

国家药品监督管理局2021年第70号通告附件.doc




国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告

        为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。

        特此通告。


        附件:免于临床评价医疗器械目录



国家药监局

2021年9月16日

国家药品监督管理局2021年第71号通告  附件.docx



来源:国家药品监督管理局