截止日期9月30日 | 医用高分子制品分会关于征集团体标准复审意见的通知

各有关单位及专家:

根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》及《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》等有关团体标准复审周期一般不超过5年的规定,现对分会组织起草和发布实施的7项团体标准面向社会各界征集复审意见。

请各有关单位及专家、原标准主要起草单位根据行业需求,评估标准的实用性和实施效果,给出书面复审结论(废止、修订或继续有效)并提出理由,于2024年9月30日前发送至gaofenzizhipin@camdi.org。

涉及的团体标准名单如下:

1、 T/CAMDI 009.1—2020 《无菌医疗器械初包装洁净度  第 1 部分:微粒污染试验方法  气体吹脱法》(下载) 

2、 T/CAMDI 030—2020 《输尿管内窥镜导引器械  一次性使用输尿管导引鞘》(下载

3、 T/CAMDI 031—2020 《输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》(下载

4、 T/CAMDI 032—2020 《一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料》(下载

5、 T/CAMDI 034—2020 《医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备》(下载

6、 T/CAMDI 035—2020 《医用输液、输血器具  一次性使用三通阀》(下载

7、 T/CAMDI 036.1—2020 《专用手动注射器  第 1 部分:一次性使用眼科无菌注射器》(下载

附件:团体标准复审意见(下载



中国医疗器械行业协会  

医用高分子制品专业分会  

2024年8月1日    


关于征集团体标准复审意见的通知.pdf(下载



来源:医用高分子制品专业分会