中国医疗器械协会第三方检测分会于2018年6月经中国医疗器械行业协会六届八次常务理事会审议通过，正式批准成立。经过近一年的筹备工作，于2019年5月15日上午在上海国家会展中心举行成立大会，投票选举了第一届理事长单位、副理事长单位、理事单位及秘书长。

        中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰博士为本次成立大会致辞。姜会长表达了对医疗器械第三方检测发展的高度关注，希望外资及民营第三方检测机构应与国有检测机构形成优势互补，共同促进和推动中国医疗器械行业的发展。并对于在过去近一年的筹备工作给予了高度肯定，对当选的理事长、副理事长、理事单位和秘书长表示了热烈祝贺。

        中国医疗器械行业协会副秘书长张霖主持选举，北京谊安医疗系统股份有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、上海联影医疗科技有限公司、南京微创医学科技股份有限公司、派出代表参会，并作为选举环节总监票人、监票人、计票人参与了分会的选举过程。

        经过全体会员投票，莱茵检测认证服务（中国）有限公司当选为第三方检测分会理事长单位。

        华测检测认证集团股份有限公司、南京汇通检测技术有限公司、SGS通标标准技术服务有限公司、上海药明康德新药开发有限公司当选为副理事长单位（以拼音排序）。


        德尔塔技术服务（深圳）有限公司、瀚盟测试科技（天津）有限公司、上海安助医疗科技有限公司、上海辐新辐照技术有限公司、上海天祥质量技术服务有限公司、深圳华通威国际检验有限公司和中检集团南方电子产品测试（深圳）股份有限公司当选为理事单位（以拼音排序）。


        天津海河标测技术检测有限公司总裁洪晓鸣女士当选为分会秘书长。

        第三方检测分会的成立开启了医疗器械第三方检测行业合作共赢、服务产业的新阶段。分会将贯彻执行中国医疗器械行业协会的宗旨与要求，建设医疗器械第三方检测产业发展的良好环境，增强医疗器械第三方检测机构的互动与合作，以平台效应更好的服务医疗器械企业、推动产业发展。

        随后，第三方检测分会举办了“第一届中国医疗器械第三方检测国际法规论坛”。莱茵检测认证服务（中国）有限公司医疗器械服务部副总经理黄伟顺、汇通医疗集团总经理陈涛、海河标测技术副总裁傅立围绕医疗器械检测的热点问题进行了发言，帮助医疗器械研发和生产企业了解了最新法规动态及合规策略。