2020年10月27日，元心科技（深圳）有限公司自主研发的创新产品 IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统（以下简称“IBS Titan™”）通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，进入创新医疗器械特别审查程序，即 “绿色通道”。这是元心科技第3个获批进入该创新“绿色通道”的产品。
创新医疗器械特别审查程序是NMPA鼓励和推进中国医疗器械研究与创新发展的一项重要支持性举措。自产品批准进入“绿色通道”之日起，NMPA将为其提供注册评审相关问题的专项沟通及指导，并在满足审评要求的情况下，对该创新产品予以优先办理，有利于产品注册路径的优化，进而加快其在中国的上市进程。
IBS Angel™可用于改善需要支架治疗的患者的肺血管的管腔直径。支架基体由高强度的渗氮铁管加工而成，支架杆壁上有多个断点设计，使支架在完成有效支撑后能够依序解构，不再束缚血管。完成治疗后，支架可降解，最终被人体自身组织所吸收，革命性的材料和结构设计可以确保支架具有合理的吸收周期。
除了进入“绿色通道”特别审查程序，元心科技也吸引了众多资本市场的青睐。2020年11月25日，元心科技（深圳）有限公司（“元心科技”），有赖于先进的创新产品技术，顺利引入了包括IDG资本、基石投资在内的多家战略投资者，并已完成增资协议和股东协议的签署。本次A轮新入投资者将按增资协议的约定合计向元心科技增资人民币1.6亿元，对应元心科技增资扩股后约13.19%的股权。
元心科技的铁基生物可吸收材料平台已历经十余年稳健发展，是全球生物可吸收支架领域的创新者和领跑者。本次获得A轮战略融资，是元心科技发展的重要里程碑，将为其后续发展带来必要的资金支持，进一步有效地激励铁基项目团队及吸收外部人才，加速铁基项目的临床及上市审批进程。元心科技将高效利用资金，积极整合内外优势资源，同时进一步丰富现有产品组合，推进业务的全面可持续发展，为全球患者带来突破性的临床治疗方案。
正如前面提及的元心科技为全球患者带来更多治疗解决方案，元心科技的产品也同样获得了国际市场的诸多认可，其自主研发的创新产品 IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA（Medical Device Authority）颁发的注册证，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。
元心科技是全球唯一从事铁基可吸收支架研发的企业，具有先进的科研条件和高水平的研发团队，致力于研发优秀的创新产品服务于全球广大患者。产品研发的成功并上市将会给患者带来更好的治疗方式和不同的人生。
关于中国医疗器械创新创业大赛：
中国医疗器械创新创业大赛是由医疗器械产业技术创新战略联盟承办的全国性医疗器械产业创新创业大赛，大赛暨创新周活动自2018年已成功举办三届，分别征集到来自海内外在研医疗器械创新项目283个、607个、665个。大赛及配套活动共计有1200余家企业以及创新服务与投资机构参与，现场3万余人次观摩并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导，三届决赛评出一二三等奖项目共计167个，赛后半年跟踪统计累计融资逾42亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力地助推了医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评。
第四届中国医疗器械创新创业大赛类别赛与专场赛即将陆续在各地举行，欢迎各地创新团队、相关企业、科研院所、创新服务与投资机构以及医院和临床专家们到现场观赛！详细通知请参见大赛官网www.cmddec.cn 及“医疗器械创新网”公众号！
来源：医疗器械产业技术创新战略联盟/元心科技官网
