各有关单位:
《医疗器械监督管理条例》明确国家建立医疗器械不良事件监测制度。医疗器械警戒是以医疗器械不良事件监测与再评价为基础,对医疗器械不良事件进行监测、识别、评估和控制的活动,是对医疗器械安全风险控制能力的提升。面对医疗器械产品的不断推陈出新,保证产品安全成为产业创新的内在要求。新形势下医疗器械研发、生产、使用和监管都应高度重视并加强医疗器械警戒。守底线保安全、追高线促发展,加强医疗器械全生命周期的风险防控,保障人民群众用械安全,促进医疗器械警戒高质量发展。
为进一步提高社会各界对医疗器械警戒的认识,促进中国医疗器械警戒领域的学术交流、推进医疗器械警戒高质量发展,中国医疗器械行业协会定于2022年9月举办第六届中国医疗器械警戒大会。现将有关事项通知如下。
一、会议内容
大会立足医疗器械行业发展新理念、新体制、新要求,将邀请国家药品监督管理局领导及相关直属单位专家、国外监管部门专家、国内行业专家围绕医疗器械警戒研究,探索医疗器械警戒制度、医疗器械产品创新与风险控制等议题展开深入探讨。
二、会议时间
2022年9月。
三、会议地点及形式
待定,线上与线下相结合。
四、参会人员
医疗器械注册人相关负责人、不良事件监测工作负责人及专业技术人员;各级医疗器械监管及不良事件监测机构人员;医疗机构、合同研究组织(CRO)等从事医疗器械不良事件监测相关工作人员;负责医疗器械不良事件监测电子数据库设置和服务人员;医疗器械研发管理及决策人员;热爱和专注医疗器械不良事件监测的各界人士。
五、主办单位
主办单位:中国医疗器械行业协会
支持单位:国家药品监督管理局药品评价中心
(国家药品不良反应监测中心)
承办单位:中国药学会药物警戒专业委员会
中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会
《中国药物警戒》期刊
六、会议注册
请通过会议网站http://sixthcylqxjj.training.cdr-adr.org.cn报名参会,或手机微信扫描二维码报名参会。请妥善保存注册用户名和密码,以便后续登陆会议网站获取相关会议资料及线上参会等信息。
线上/线下参会注册费:2200元/人。
缴费方式:参会人员报名后请以银行汇款方式进行缴费。请汇款(转账)至如下账户:
收款单位:中国医疗器械行业协会
开 户 行:中信银行北京知春路支行
账 号:7111710182600053959
具体报名缴费和发票申请事宜,详见附件。
七、其他事宜
(一)报名缴费后,请持续关注会议网站,通过个人账户查询线上参会账号、网址等更新信息。
(二)会议其他具体内容将在第二轮通知中明确,第二轮通知将于2022年7月-8月发出,敬请关注。
(三)更多资讯请关注中国医疗器械行业协会官网http://www.camdi.org/、国家药品监督管理局药品评价中心官网http://www.cdr-adr.org.cn/,以及“中国医疗器械行业协会”“中国药物警戒”微信公众号。
(五)未尽事宜请及时联系我们。
会务联系人:徐老师,010-85243714
财务联系人:王老师,010-58691586-8019
特此通知。
附件:报名缴费和发票申请事宜
附件
一、报名事宜
1.请通过会议网站http://sixthcylqxjj.training.cdr-adr.org.cn注册报名,或手机微信扫描二维码报名,具体报名流程详见会议网站首页。
2.请妥善保存注册用户名和密码,以便后续登陆会议网站获取相关会议资料及线上参会等信息。
3.为确保参会人员收到参会信息、发票等信息,请务必填写准确、真实的电子邮箱、手机号码和邮寄地址。
4.报名信息如有变更请与会务人员联系,代他人报名请使用实际参会人信息报名,严禁用一人信息多次报名。
5.已报名人员可通过会议网站查询本人报名信息。
二、缴费事宜
1.会议注册费:2200元/人。
2.缴费方式:参会人员报名后请以银行汇款方式进行缴费。请汇款(转账)至如下账户:
户 名:中国医疗器械行业协会
开户行: 中信银行北京知春路支行
账 号:7111710182600053959
3.汇款请注明“器械警戒大会+参会人员姓名”字样,请参会人员将汇款凭证上传至会议网站“会议费用”的支付信息处。
4.缴费成功后原则上不予退款。
三、发票事宜
1.发票申请。会议可提供增值税普通发票和增值税专用发票。如需发票,请在会议网站发票申请模块中准确填写相关信息。选择增值税普通发票的,请在备注栏注明电子发票或纸质发票。发票类型一旦选择不可更改。
2.发票查询。已经提交发票申请的人员可通过会议网站查询申请是否提交成功,如未查到信息可联系会务人员。
3.发票获取。增值税普通发票将于会后20个工作日内开具,电子发票发送到申请人提供的手机或邮箱中,纸质发票按预留地址邮寄;增值税专用发票将于会后40个工作日内开具,按预留地址邮寄,请注意查收。
4.注意事项。发票申请单位需确保信息真实准确,如信息有误导致的开具发票错误,会议主办方可不提供发票变更服务。不应该开具增值税专用发票的参会单位,即非一般纳税人,报名时错误选择增值税专用发票造成的不良后果由参会单位承担。