2010年1月1日，中国-东盟自由贸易区正式建立。一时间，“贸易零关税”、“中国贸易战略”等问题成为中国乃至全世界关注的焦点。中国-东盟自由贸易区的建立，必将为我国和东盟各国的贸易发展和经济合作增添新的动力，对促进世界贸易发展和世界经济复苏也将发挥积极作用。对于我国医疗器械产业而言，这意味着市场空间将进一步扩大，产业升级将加速，从而大力促进医疗器械进出口贸易的发展。鉴于此，了解中国对东盟国家医疗器械贸易的历史背景，准确预测其发展变化，找出规律性，有助于企业作出及时准确的市场判断，为开发市场制定有效战略和规划。
增长持续未达峰值
主要国家趋势：我国与东盟国家山水相连，双方资源禀赋各具优势，产业结构各有特点，互补性强，合作潜力大。近年来，我国与东盟贸易额大幅增长，双向投资迅速增加。在东盟的对外贸易中，我国排第四位；在我国的对外贸易中，东盟处第五位。目前，我国与东盟的经贸关系已步入黄金期，中国-东盟自由贸易区进入实质性运作阶段。我国与东盟国家相互开放市场，医疗器械市场也呈现出勃勃商机。
总体趋势：增长持续未达峰值
2009年，我国医疗器械出口总额为122.4亿美元，进口总额为61.0亿美元。其中，对东盟国家出口额为8.0亿美元，占出口总额的6.5%；对东盟国家进口额为2.0亿美元，占进口总额的3.3%。虽然我国医疗器械对东盟国家的进出口仅占我国进出口市场很小的比例，但是，出口的增长幅度是令人瞩目的——近10年，我国医疗器械对东盟出口年平均增幅高达28.1%，高于我国医疗器械出口年均增幅(25.11%)3个百分点。进口额的年均增幅为13.1%。
2000～2009年这10年的总体趋势表明，后5年的增长速率大于前5年的增长速率，且增长尚未达到峰值，增长速率仍然保持，市场在未来几年内仍有增长空间。但是，这种趋势还将受到东盟国家市场总体容量、经济增长、人民生活水平的提高、国别的增长差异，以及不同医疗器械的需求等多种因素的影响和考验。
分析我国对东盟不同国家的出口发展趋势是对总体趋势的进一步分解，从中可以寻找出不同国家的进口特点，把握增长需求等。
东盟自由贸易区共有10个国家，可以看出以下特点：1.我国对东盟主要国家的医疗器械出口保持高速增长，对越南、马来西亚、泰国的增长幅度巨大，年均增长分别为153.6%、33.5%和32.3%。尤以越南最为突出。在金融危机影响下的2009年，我国医疗器械对越南出口增加了259.9%，该国成为我国对东盟出口最多的国家。2.从绝对值分析，我国对新加坡出口基数较大，一直占对东盟国家出口的第一位，且出口额相对稳定，市场趋于饱和。
分析2000～2009年我国医疗器械出口品种，可以了解各主要品种的增长态势，有利于对趋势判断提供数据支持。本文从众多出口的医疗器械品种中选择了具有代表性的品种进行分析，品种的选择原则是：1.出口金额大，具有典型的数量优势，如按摩器具、助听器等；2.我国具有比较优势的耗材类出口品种，且出口数量也较大，如药棉、纱布、针线、导管等；3.我国研发的、可通过价格竞争与国外产品争夺市场的医疗仪器设备，如监护仪、B型超声诊断仪等；4.跨国公司在华生产、我国自主生产能力尚欠缺的产品，如核磁共振成像装置、X射线断层检查仪等。
占较大比重的按摩器具、助听器类产品已现峰值，今后市场增长空间有限，市场规模应维持在6000万～7000万美元，或有小幅增长。这类产品不属于刚性需求的产品，易受经济环境和市场环境的影响。药棉、纱布类产品一直保持稳定，市场空间也很有限，但这类产品几乎属于刚性需求，不易受金融危机的影响。我国的针线、导管类产品具有比较优势，近年来市场增长较快，市场空间较大。高科技器械与设备保持稳定增长，有增长后劲。这类产品的出口增加将提升我国产品的市场形象和占有率。但是，这类产品面临着激烈的市场竞争。
近年来，随着东盟国家人口、经济的增长，卫生费用的增加，其对医疗器械需求呈现增长态势，特别是越南等新兴市场对我国医疗器械需求呈现加速增长趋势。在东盟国家医疗器械市场容量相对固定的情况下，我国特定产品的竞争性替代会有所增加。
从近10年医疗器械出口品种变化趋势来看，在某些产品市场已处于相对稳定的情况下，具有比较竞争优势的产品将有大幅增长，如针线导管类；有的则稳定增长，如高科技的小型医疗器械。劳动密集型产业的竞争，如低附加值产品(药棉、纱布类产品)，则与东盟国家竞争激烈。
从国家医疗器械产业角度分析，由于东盟国家的医疗器械产业科技投入不足，在相当长的时间内，我国医疗器械对东盟国家的出口会远大于进口，医疗器械进口最多的国家可能限于新加坡。
中国-东盟自由贸易区的政策影响主要是关税水平的降低，但医疗器械属特殊管理商品，医疗器械进入东盟国家市场同样需要注册管理。在自由贸易区的基础上，协商注册、检测、认证的互信，可以降低费用。此外，从行业角度考虑，对新兴市场的产品质量要求应更严格，以维护我国产品的声誉。
东盟国家的医疗器械市场一直是欧、美、日等发达国家和地区企业的主要目标市场，我国医疗器械产品要进入这一市场竞争十分激烈。目前，从贸易额上看，美国、日本仍然是东盟的主要贸易伙伴，远远超出东盟与我国的贸易水平。但是，我国对东盟出口的增多，特别是我国具有比较优势的中低档产品，已经成为美国、日本、欧盟等国家和地区在东盟市场上强有力的竞争对手，这有可能引起发达国家的市场干预行为，而东盟国家也有贸易保护主义抬头的倾向。
目前可以得出的预测是：在未来10年内，我国对东盟国家医疗器械进出口仍然可以保持增长趋势，这种趋势将会维持相当长一段时间。
具体的特点是：出口增长仍大于进口增长；出口增长速率会有所缓和，特别是一些占比重较大产品的出口已经稳定，增长空间有限，一些具有中国比较优势的中高档小型仪器设备以及医用耗材类产品，呈现稳定增长态势，仍有增长空间；从国家角度分析，传统市场出口增幅可能会趋于稳定，如新加坡，但新兴市场(如越南)则增长迅速；从时间段上分析，前5年增幅会高于后5年增幅，平均年增幅仍可望达到10%以上，之后，在正常情况下，会趋于稳定增长。
关于中国-东盟自由贸易区
自由贸易区(FreeTradeArea)，是指区域内两个或多个经济体，在WTO承诺的基础上，相互逐步取消绝大多数产品的关税和非关税措施，开放货物贸易、服务贸易市场和投资市场，实现贸易、投资的自由化。自由贸易区域内的国家通过相互开放市场，建立密切关系，扩大相互之间的贸易和投资合作。
中国-东盟自由贸易区(英文缩写为CAFTA)，是中国与东盟10国(文莱、柬埔寨、印尼、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南)之间构建的自由贸易区。中国-东盟自由贸易区是中国对外商谈的第一个自由贸易区，也是东盟作为整体对外商谈的第一个自贸区。建成后的自由贸易区覆盖1300万平方公里，惠及19亿人口，是目前世界人口最多的自由贸易区，也是发展中国家间最大的自由贸易区。
发展进程
中国—东盟自由贸易区建设大致分为三个阶段。
第一阶段(2002年至2010年)，启动并大幅下调关税阶段。自2002年11月双方签署以中国—东盟自由贸易区为主要内容的《中国—东盟全面经济合作框架协议》始，至2010年1月1日，中国对东盟93%产品的贸易关税降为零。
第二阶段(2011年至2015年)，全面建成自由贸易区阶段，即东盟越、老、柬、缅四国与中国贸易的绝大多数产品亦实现零关税，与此同时，双方实现更广泛深入的开放服务贸易市场和投资市场。
第三阶段(2016年之后)，自由贸易区巩固完善阶段。
