骨科，各大医院最常见的科室之一，主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理，运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能。骨科疾病的常用治疗手段包括常规的药物治疗、物理治疗以及手术治疗等。

骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的门类，通常是指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料，由于价值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须严格控制，因此一般也将骨科植入物归属到高值医用耗材类。

骨科植入市场分类

骨科植入物主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。

骨科植入细分市场情况

骨科植入市场可分为创伤类、脊柱类、关节类、其他；2018 年，前三大市场占据85.50%的市场份额；脊柱超越创伤成为最大的细分市场，占29.01%；创伤排名第二，占28.63%；关节排名第三，占27.86%。随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升，我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高。



创伤市场国产化程度最高，国产企业占多数份额；其次是脊柱市场，随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升；国产化程度最低的是关节市场，目前依然是进口企业占据主导地位。




创 伤

创伤市场是骨科植入市场中最常见的细分市场，也是目前骨科植入市场唯一被国产厂家主导的市场，目前已基本实现国产化，继续保持较快增长，据医械研究院测算，2018 年创伤市场销售规模约为75 亿元，较2017 年增长13.64%。




脊 柱

受益于医疗需求的不断增加，脊柱市场规模也在逐渐增长，并在2018 年超越创伤市场成为骨科植入市场中第一大细分市场，据医械研究院测算，2018 年脊柱市场销售规模约为76 亿元，较2017 年增长16.92%。




关 节

人工关节主要包括人工髋、膝、肩、肘、指、趾关节等，其中髋关节和膝关节合计超过95%，关节市场主要以进口产品为主，受益于日益增长的医疗期需求，关节市场规模继续保持较快增长，据医械研究院测算，2018 年关节市场销售规模约为73 亿元，较2017 年增长21.67%。



行业特点

在我国医疗器械行业快速发展的整体大环境下，骨科医疗器械行业作为一个新兴的朝阳产业不断进步，行业发展呈现以下特点：

1、一是创伤类产品规模占比高，脊柱和关节类产品增速相对较快。由于生产技术和进入门槛没有脊柱和人工关节器械要求那么高，我国几乎所有的骨科企业都有创伤产品线，创伤类器械市场相对成熟，市场占比高于脊柱和关节类器械。近年来，随着老龄化社会进程的加快，我国脊柱、关节类骨科器械不断发展，增速高于创伤类器械。

2、二是行业整合提速。近年来，并购成为保持骨科医疗器械公司竞争力的重要手段。跨国企业对国内企业的并购之风已经形成，国内企业之间的并购也蔚然成风。随着并购的进行，骨科医疗器械领域大型企业市场份额不断提高，市场话语权增强。同时，国内不断加大医疗器械行业的监管力度，对品质要求更趋严格，中小企业的生存压力增加。

3、三是进口产品替代加速。国内企业已掌握骨科医疗器械的主要制造技术，但是产品主要集中于中低端，关节类高端的产品还以进口为主，国内企业在原材料加工、生产工艺、表面处理等方面的技术水平有待提升。虽然目前跨国企业的骨科医疗器械产品在国内市场仍占有显著优势，但这些优势已经开始呈现削弱态势。随着技术的不断提升，国内骨科器械产品凭着价格优势抢夺进口产品市场，越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械，加上医保对国产产品的倾斜，客观上促进国产骨科器械需求增长。国产骨科植入器械的份额不断上升，进口替代持续推进。目前，创伤领域基本完成进口替代，预计2020年左右将完成脊柱、关节等产品的进口替代。相较于创伤类和脊柱类产品，人工关节类器械是永久性植入产品，技术门槛高，制造工艺难且手术难度大，进口替代速度相对较慢。

4、四是高端产品需求扩大。随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，我国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。

发展趋势

我国骨科医疗器械的市场需求主要来自于以下方面：其一，老年人多有骨质疏松且行动不便，易跌倒、摔伤等，一旦骨组织受伤，其受损程度严重于年轻人，多需要进行手术治疗，因此老年人是骨科医疗器械的主要需求群体。近年来，我国老龄人口不断增加，促进了骨科医疗器械的需求增加。其二，交通事故是导致骨折的重要原因之一。我国虽然在不断控制交通事故的发生，但随着汽车保有量的增加，人们乘坐汽车出行的比率上升，交通事故仍然不断出现，因交通事故而导致骨伤的患者也构成了骨科医疗器械的主要需求群体。其三，随着我国医药卫生体制改革的深入，医保的报销范围不断拓宽，报销比例不断提高，同时骨科医疗技术不断改进，骨科医院的数量持续增加，极大地促进了骨科医疗器械的消费。其四，在消费升级态势下，人们越来越重视健康，医疗卫生费用支出比例逐步提高，骨科医疗器械的支付能力也逐渐提高，有利于骨科医疗器械的消费提升。


近年来，我国对骨科医疗器械行业政策持鼓励支持的态度，并在原材料、技术、市场需求等方面对骨科医疗器械的发展起到推动作用。2017年1月，国家发改委公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。2017年5月，科技部办公厅发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。

从上述分析可以看出，在多种因素的推动下，我国骨科医疗器械市场容量正呈现不断扩大的趋势。首先，老年人是骨科医疗器械的主要需求群体。其次，随着人们健康意识的增强，骨科医院入院人数呈增加态势，我国综合医院几乎都设有骨科，同时专业骨科医院的数量也在不断增加，医疗技术不断提高。第三，我国脊柱类、关节类骨科医疗器械市场主要被跨国企业占据，国内企业市场占有率较低。而跨国企业的产品往往价格较高，且医保可报销的比例较低。随着医疗器械转型升级以及医药卫生体制改革，脊柱类、关节类骨科医疗器械国产化率提高将是必然趋势，这将给我国本土企业创造良好的发展空间。

综上所述，预计2018～2021年，在我国老龄人口增加、人们消费能力提升、骨科医疗水平提高、政策鼓励等因素的推动下，我国骨科医疗器械市场规模将不断扩大，但增速会有所下降。2021年我国骨科医疗器械市场规模预计将达到400.7亿元。

来源：医疗器械创新网整理