关于举办新修订《医疗器械监督管理条例》配套规章（上市后）培训会的通知

各有关单位：
        随着《医疗器械监督管理条例》及配套规章陆续发布实施，为进一步统一医疗器械行业对新版条例相关政策的理解，切实推进医疗器械产业高质量创新发展，应业界要求，中国医疗器械行业协会定于2022年4月8日在北京举办新修订《医疗器械监督管理条例》配套规章（上市后）专题培训，届时将邀请国家药监局医疗器械监督管理司、国家药监局食品药品审核查验中心、法规起草组专家进行深入、精准解读。欢迎医疗器械行业的同道积极参与，共同学习。现将有关事项通知如下：
        一、会议时间及地点
        会议时间： 2022年4月8日，会期1天
        会议形式：会议为线上培训
        二、参会重要事项
        （一）请各参会人员严格遵守防疫政策要求，在京人员非必要不聚集，京外人员非必要不来京。
        （二）本次培训为线上培训形式，参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功。
        三、培训内容
        （一）新修订《医疗器械生产监督管理办法》解读；
        （二）新修订《医疗器械经营监督管理办法》解读；
        （三）新法规下医疗器械体系核查工作重点内容和核查发现分享；
        （四）《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》解读；
        （五）《医疗器械委托生产质量协议编制指南》解读。
        四、会议联系人
        联系人：
        巫老师 / 卢老师（报名环节）
        13709028919 /13426398158，010-85659462
        徐老师（软件环节）
        13810381871
        E-mail：wuhuirong@imddoctors.com
        五、参会须知
        （一）缴费及参会办法
        本次培训为线上培训形式，请各参会代表访问润智在线官网（网址：https://www.runzhi360.com/）参与培训，或者从官网下载最新版“润智在线”APP参与培训。
进入官网或APP，注册登录后，请选择“新修订《医疗器械监督管理条例》配套规章（上市后）培训会”，缴费后即完成报名，会议发票可在线申请开具。
        报名成功后通过APP或网页在线参加会议。
        （二）会议费标准
        中国医疗器械行业协会会员企业1200元/人，非会员企业2000元/人。
        （三）培训承办单位
        北京正则润智科技有限公司。

        附件：培训日程

中国医疗器械行业协会
2022年3月23日

附件

新修订《医疗器械监督管理条例》配套规章（上市后）培训会日程
时间	主题	主讲人
	2022-4-8（周五）
9:00-9:10	领导致辞	协会领导
9:10-10:40	新修订《医疗器械生产监督管理办法》解读	国家药监局医疗器械监管司监管一处
10:40-12:10	新修订《医疗器械经营监督管理办法》解读	国家药监局医疗器械监管司监管二处
12:10-13:00	午休
13:00-14:30	新法规下医疗器械体系核查工作重点内容和核查发现分享	国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
14:30-16:00	《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》解读	四川省药监局医疗器械监管处
16:00-17:30	《医疗器械委托生产质量协议编制指南》解读	强生（苏州）医疗器材有限公司

关于举办新修订《医疗器械监督管理条例》 配套规章（上市后）培训会的通知

关于举办新修订《医疗器械监督管理条例》配套规章（上市后）培训会的通知