对于医疗器械行业来说，创新是永不过时的焦点。这一点，仅从第八届中国创新创业大赛大中小企业融通专业赛（华为专场）的火爆程度就可以看出。由中国创新创业大赛组委会办公室指导，医疗器械产业技术创新战略联盟与华为技术有限公司主办的该项赛事，自10月18日启动报名以来，共有107个项目报名参加，最终30个项目进入复赛，12个项目进入决赛。来自广州索诺星信息科技有限公司的“无线探头式掌上智能超声成像诊断仪”一举夺魁。

医疗相关创新项目占比2/3

复赛和决赛的激烈程度反映出医疗器械行业勃发的创新冲动。耐人寻味的是，尽管最初的参赛通知明确提出，“参赛企业或团队的项目须围绕人工智能、可穿戴器械、远程医疗等核心技术，探索有具体落地场景的技术应用创意方案，如在医疗、日常生活等行业领域的应用探索”，但与华为在智能穿戴与运动健康领域的期待相比，医疗相关创新项目却显示出了勃勃生机——30个复赛项目中，与医疗应用相关的项目超过20个；进入决赛的12个项目中，与医疗应用直接相关的有8个。

这次华为专场赛前三甲中，除了一等奖项目“无线探头式掌上智能超声成像诊断仪”外，二等奖项目“YESLEEP睡眠系统”也与医疗健康有关，其创新产品使用的相关技术在临床上应用于失眠已有50年历史。

应用或辅助于临床的诊断、筛查、监测产品和系统成为本次大赛的重点。在8个进入决赛的医疗相关项目中，仅超声产品就有4个，除广州索诺星的无线探头式掌上智能超声成像诊断仪外，另外三家分别是武汉启佑生物医疗电子有限公司的基于低功耗技术的掌上物联网彩超，浙江衡玖医疗器械有限责任公司的三维乳腺超声CT，广州医科大学智能超声创新团队的家用无线腔内超声智能卵泡监测仪。另外4个临床相关项目，除了二等奖的YESLEEP睡眠系统外，分别是基于人工智能开展的上消化道早癌筛查、自助式裸眼3D视功能筛查系统、蓝牙呼吸智慧健康管理系统，致力于食管癌筛查、视力筛查和呼吸疾病监测和管理等领域。

据统计，在进入复赛的20多个医疗相关项目中，诊断类项目5个，辅助诊断类项目2个，监测/健康管理类8个、筛查类3个，康复类3个。其中，用于肿瘤筛查项目4个，胎心监护项目2个，睡眠相关2个，心理健康相关2个。这些项目，均围绕临床或家庭健康管理不遗余力地进行探索和创新。

解决痛点才是创新的源动力

  

近年来，国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。尤其是随着分级诊疗政策不断实施，基层医疗机构对医疗设备需求出现了井喷。 

正如一位医学专家所说，医学创新的源头来自于临床实践中的困难、问题和不足。因而，解决痛点、助力临床诊断和治疗，解除患者痛苦，给患者带来实实在在的益处才是医疗器械创新的源动力。从第八届中国创新创业大赛大中小企业融通专业赛（华为专场）项目中可以看出，正是这种源动力促进了医疗器械创新不断披荆斩棘、砥砺前行。

从中国及全球卫生学来看，乳腺癌都是女性癌症发病率、死亡率最高的“第一杀手”。在中国每年新增发病26万例，每年死亡人数7万例，到2018年全国乳腺癌患者高达220万人。从国家医保方面，乳腺癌治疗是医保单病种最高成本之一；从个人健康方面，乳腺癌早筛早治，它只是慢性疾病。目前，国际上最有效控制乳腺癌病发的方式是群体性筛查，而我国35〜65岁的女性有3.1亿，群体性筛查缺口巨大。但基层、社区缺乏乳腺超声医生与合适的设备；传统的筛查模式对社会资源投入要求非常高，成为乳腺癌筛查的瓶颈和痛点。基于此，浙江衡玖医疗器械有限责任公司的三维乳腺超声CT、深圳瀚维智能医疗科技有限公司的乳腺癌群体性智能筛查解决方案均致力于乳腺癌的高效筛查。

用于肿瘤筛查的创新项目还有来自广州锟元方青医疗科技有限公司的多病种临床病理人工智能辅助诊断系统，和南京福怡科技发展股份有限公司的基于人工智能上消化道肿瘤早期筛查系统。前者针对宫颈癌，近几十年来，宫颈癌在欧美国家已成为“罕见癌症”，而我国受困于筛查，成为“世界宫颈癌第一大国”；后者针对食管癌，食管癌具有发病率高、死亡率高的特点。据悉，中国人患食管癌占全球比例50%，5年生存率2%。“早筛查、早诊断、早治疗，这些癌症是可以治愈的。”两家项目的负责人都如是说。

心血管疾病是仅次于肿瘤的当前危害人类健康的疾病之一。据国家心血管病中心相关数据显示，2017年我国心血管疾病患者人数约为2.9亿，5个死亡人中就有2个死于CVD。预计今后10年我国心血管疾病发病率还将呈现上升趋势。该病病程长，往往伴随心脏机能改变，其症状具有一过性，容易被忽视；发病时具有突发性，可能危及生命。因此，对心脏机能的长期有效监测是预防和减小CVD危害的关键。但受设备使用条件的限制以及对患者状态的严格要求，当前临床上检测心脏机能的主要方法一般只能在医院等有限区域内短期使用，很多重要的一过性或突发性症状无法被捕捉到。基于此，康明智联创新团队开发了“康明可穿戴心电采集与处理系统”，以便更好地满足实际应用的需求。

2016年，国家科技部将掌上超声设备列为“十三五” 国家重大研发项目。小型化 、专科化 、智能化的便携超声将为临床带来更多可能性。同时，掌上超声+AI也将成为引爆基层市场的关键点，解决基层医疗推广超声筛查的主要痛点——看不懂、不会用超声。很多企业从中看到了机遇，因此，此次大赛出现了四家掌上超声同进决赛的火爆场面。

睡眠、呼吸领域的创新也是基于市场的需求。1996年至2016年，中国慢性呼吸疾病患病人数和患病率呈上升趋势，其中患病人群以中老年及儿童为主。WHO预测，至2025年慢性呼吸疾病患者将增至4亿人，且会持续增长。另外，《中国人睡眠质量及科普报告》报告显示，中国38.2%的人存在睡眠问题，近4亿人失眠。如何给此类慢病患者带来福音，解决病痛给他们带来的痛苦和困扰，成为“考拉AI健康睡眠云既哮喘筛查和颈椎矫正系统BP”“蓝牙呼吸智慧健康管理系统”“YESLEEP一睡 睡眠系统”的创新动力。

来源：医疗器械创新网