医用塑料制品产业亟须加强技术创新
一次性注射器产业优势不再
加强医用导管研发和生产国产肾透析机质量待提高人工心肺机急需更新换代。
过去15年来,国际医用塑料制品市场的年均增长率高达15%~18%,在各种医疗器械产品市场年增长率中名列前茅。我国医用塑料制品的生产始于上世纪70年代,最早的医用塑料制品为聚氯乙烯(PVC)制输液袋,其取代了运输不便、易破碎的玻瓶大输液。目前,医用塑料制品已发展成为我国大宗出口医疗器械产品。但是,由于恶性竞争、研发滞后等诸多原因,近年来,一些国产医用塑料制品的优势逐渐减小,出口产品仍以低端为主,而对于市场需求量较大、价格较高的介入导管、肾透析机等高端产品的研发与生产,亟待加强。
一次性注射器产业优势不再
20世纪80年代,国内企业仿制国外的PVC一次性注射器获得成功。由于一次性注射器的生产工艺相对简单、所需资金不多、技术含量低和容易投产等,90年代,全国有上千家企业纷纷上马一次性注射器项目,从而使我国迅速发展成为全球最大的一次性注射器生产国和出口国,而一次性注射器也迅速成为国内产量最大的医疗器械产品。然而,经过市场的大浪淘沙,目前仅剩下300多家公司仍在生产一次性注射器。令人担忧的是,全国一次性注射器总产能达上百亿支,但实际年产量只有30亿~40亿支,其中大量产品出口到国际市场。去年我国一次性注射器出口均价只有每支0.18~0.22元人民币。这一价格已接近成本价,出口企业只能挣得一点出口退税。这是国内一次性注射器企业在国际市场上恶性竞争带来的后果。不仅如此,由于我国一次性注射器出口数量庞大,去年以来,俄罗斯、乌克兰、巴西、印度等多个国家对我国的一次性注射器出口产品提起了反倾销诉讼。而这些国家均为我国一次性注射器的主要出口市场。如若这些国家的指控成立,他们将对我国一次性注射器加收30%~50%的“惩罚性关税”,从而将导致这些国家的进口商改从欧洲生产商那里进口同类产品。
目前,国外最需要的是自毁式注射器、预充式注射器和无针注射器等先进注射器产品,在这方面,我国与发达国家相比有较大差距。
加强医用导管研发和生产
医用导管(插管)类产品是我国仅次于一次性注射器的第二大出口医用塑料制品。据估计,全国医用塑料导管总产量达20亿支左右,不少导管类塑料制品的产量和出口量在国际市场上领先,其中包括吸氧管、吸痰管、胃插管、导尿管、引流管、喂(流体食品)管、J型导管、负压引流管等多种医用导管。但是,这些产品的附加值不高,大多为低值易耗品类导管(这与我国一次性注射器的情况相似)。而我国每年实施十余万例心血管支架植入手术,做这类手术必须使用可扩张气囊和心血管介入塑料导管,但是这种高档导管产品我国至今较少生产,而是大量从美国进口——这就是为何在国内医院做一次植入心血管支架手术要花数万元人民币的原因。进口导管和支架实在是太贵了,普通工薪阶层难以承受。
国产肾透析机质量待提高
目前,全球大约每万人中有3人为尿毒症患者,他们需要定期做肾透析,故中空塑料纤维肾透析机的需求数量巨大。但是,中空塑料纤维肾透析机市场基本为美国、德国、瑞典和日本等发达国家垄断。国内医院的肾透析机90%为进口产品。目前,国产中空塑料纤维肾透析机不仅在质量上不如发达国家的同类产品,产量也不多。很多国内医院因担心国产中空塑料纤维肾透析机质量不过关而不敢轻易购买。此外,虽然从市场需求来看,开发生产国产高质量中空塑料纤维肾透析机有良好的前景,但令人遗憾的是,我国至今在生产特种中空塑料透析用纤维方面仍未取得重大技术突破,多数依赖于进口。
人工心肺机急需更新换代
目前,国外医院进行体外循环手术所必需的人工心肺机(氧合器)已采用塑料膜式氧合器,但我国医院至今仍在使用落后的鼓泡式氧合器。西方医学研究人员认为,塑料膜式氧合器今后必将取代传统鼓泡式氧合器,因为前者对血浆成分的影响更小。据预测,由于至今仍有不少国家像中国一样要逐步替代鼓泡式氧合器,因此,塑料膜式氧合器将成为今后10年国际市场上的畅销产品。
除上述产品外,对于国内外市场上急需的人造心脏瓣膜、人造血管、人工关节和其他矫形器械等高端植入式医用塑料制品的生产,我国仍处于起步阶段,无论在产品质量还是品种数量上都无法与发达国家的同类产品竞争。
开发高档原材料是当务之急
从医用塑料原料的生产和消耗情况上可以判断一个国家医用塑料制品产业的发展程度。目前,发达国家制造的医用塑料制品原料有90多种,包括硅橡胶、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酰胺、聚丙烯腈、聚烯烃类、聚碳酸酯、聚醚、聚砜、聚丙烯酸酯等。据报道,2008年,我国用于医用塑料制品生产的PVC原料高达5万吨左右,这类高分子材料主要用于制造低档医用制品,而我国聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚、聚砜等价格相对较高的高分子医用塑料制品原料的年消耗量大大低于欧美、日本等发达国家。这表明我国在医用塑料制品的技术水平上与发达国家存在很大差距。发达国家高档医用塑料制品所用高分子新材料的用量已占其医用高分子材料产量的40%,而我国这一比例不足10%。
有鉴于此,我国医用塑料制品出口若要打破大批量、低回报的现有格局,惟一的出路是加大投入、开发国内外市场急需的高端医用塑料制品。否则,随着越南、泰国和马来西亚等东南亚新兴工业国的医用塑料产品加工业的快速崛起,今后必将对我国一次性注射器等低档医用塑料制品的出口构成威胁。单靠大量出口低档医用塑料制品来换汇的旧路将越来越难走,我国企业只有下决心走“技术创新”的路子,才能开创出一片新天地。
名词解释:
医用塑料制品
所谓“医用塑料制品”,系指直接应用于人体或医院使用的塑料制品,包括消耗量极大的一次性注射器、输液(血)袋、各种医用导管(插管)类产品、膜式氧合器、医用(无纺布类)纺织品、高分子材料制成的人造关节、义齿材料、矫形器材等,但不包括医疗器械的塑料外包装。医用塑料制品的最大优点是价格便宜、加工性能优良(可用注塑或吹塑等常规工艺生产,不像金属材料那样需要切削加工等繁复工艺),以及可回收后再生使用。