打造中国临床医学工程高端交流平台
—暨第三届中国医疗器械采购与管理高峰论坛
由中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社、国药励展展览有限责任公司，于2008年发起成立的“中国临床医学工程专家沙龙” 已逐步发展成为国内较有影响的临床工程专家、设备科长的联谊组织。沙龙的主题活动—— “中国医疗器械采购与管理高峰论坛” 也已成为中国国际医疗器械博览会上的品牌论坛之一。
前两届“中国医疗器械采购与管理高峰论坛”，医院设备科的知名专家就设备科关注的热点问题与大家进行了交流。2009年4月18日，中国临床医学工程专家沙龙的主题活动——“第三届中国医疗器械采购与管理高峰论坛”在深圳第61届中国国际医疗器械秋季博览会上再次举行。本此论坛邀请了中华医学会医学工程分会的领导，以及中国临床医学工程领域的领军人物出席并做专题演讲，致力于打造国内各大医院临床工程专家的专业性、学术性的高端交流平台。
汇集全国顶尖临床医学工程专家的智慧
谈到此届论坛举办的意义和宗旨，中国医疗器械行业协会会长姜峰博士在致辞中说，当前国家新的医改方案刚公布并正推进实施，《医疗器械监督管理条例》的修订工作也进入了关键时期。随着医改的推进实施，国内社区和农村市场医药消费的巨大潜力将逐渐显现出来。我们医疗器械行业整体效益水平将继续保持较快增长，也迎来了产业发展升级的战略机遇期。但同时，我们也应该看到，世界金融危机对我们行业的影响也日益明显，我国医疗器械产业相对世界先进水平，仍然处在起步阶段。产业规模小，产业结构还不合理，技术创新不足，产业技术创新及成果转化能力较弱。如何打通医疗器械产业链，协调构建产品技术研发和成果转化平台，提高企业自主创新能力，加快产业升级，进一步提升我国医疗器械产业核心竞争能力，是摆在我们面前的一个迫切的问题。中国临床医学工程专家沙龙就是要汇集全国顶尖临床医学工程专家的智慧为相关政府部门的决策提供有益的参考、为医疗器械的研发与制造提供专业的意见和建议。
设备科是医疗器械发展中的重要贡献者
做为论坛支持单位的代表，强生（中国）医疗器材有限公司董事长、总经理谢文坚先生深有感触地说：“设备科－－医疗器械发展中的重要贡献者！”他认为加强设备科职能是医疗器材管理的基础，为此强生医疗多年来广泛调查市场信息，建立严格规章制度、坚持质量第一，做好供应商的筛选、管理工作，加强库存管理、流程管理、维修管理，努力做好医院临床保障，与临床建立良好合作关系。强生尤其重视对医疗设备科的工作，一直和全国重点经销商研讨如何为设备科提供创新服务，和设备科共同建立了进销存管理系统，协助设备科建立库存管理系统，全面培养经销商能力为设备科提供增值服务。日前强生医疗与中欧强强联手合作，为医疗设备科人员精心设计、讲授了医院设备科4大运营管理模块课程。强生医疗还进行了年度调研，以了解设备科对强生服务的满意度和期望。
安全是设备科医疗器械管理的核心
首都医科大学生物医学工程学院副院长，中华医学会医学工程学分会主任委员彭明辰教授在题为《安全是诊治环境中医疗器械管理的核心》的报告中指出，目前卫生行政部门对医疗器械临床应用的技术准入和管理制度赋予了新内涵，要求医疗机构开展医疗技术应该与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。三级以上医疗机构和有条件的二级医疗机构的临床（医学）工程部门应逐步建立临床工程师制度，培养医工结合的研究型临床工程师队伍。凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械、医用耗材、仪器设备和相关软件，均由临床（医学）工程处（科、室）统一负责制定购置计划和工程技术方案，并组织实施、监督和管理。可以看到临床医学工程有3个转变，理念上由单纯的资产管理转变为以医疗质量为核心；工作中由事物管理扩展为技术管理；技术上由“治”扩展为“防”，管理的核心就是安全。
鉴于卫生行政部门的要求，彭教授根据多年临床医学工程工作的经验提出了建议：（1）需探讨与建立物流管理、医疗器械应用分析、完好与待用状态管理、临床应用安全监测等工作方案；（2）完善医院中关于医疗器械管理的分类与编码方法；（3）强化医疗器械安全与风险管理，包括管理方略的制定、选择和购置中的安全与评估、风险标准制定、设备维护战略与周期、事故报告与监督、应急措施的制定。（4）做好医疗器械应用的预警与预防工作。
招标平台和物流平台的一体化设计很重要
医用耗材的采购及管理对保证医疗质量具有重要意义，也是临床工程部门器械科(处)的主要任务之一。近10年来，通过招标采购大大降低了费用，为解决看病贵作出了贡献，但也出现了一些值得探讨的问题。论坛上解放军总医院医学保障部主任、中华医学会医学工程学分会后主任委员周丹博士从法规层面、管理层面及技术层面对医疗耗材召标采购中的问题进行了深入探讨，并提出了自己的建议：（1）除了明确的政府采购外，其它的招标在医改的过渡期应以集中采购方式为佳；（2）通过行业协会、学会等制订采购目录、分类标准和评分标准；（3）由政府出面搭建公共信息平台，并与医院物流配送对接；（4）加强执行力度，包括配送、采购执行情况、结算情况，定期作出双向评估，出台批量折扣政策；（5）最终与单病种结算相结合，要加强耗材价格的信息披露。
周主任认为耗材招标采购增加执行力很重要的一点是招标平台和物流平台的一体化设计，其次第三方物流应该延伸到患者，确保原数据的准确性，另外业务流程与财务核算必须自动挂钩、自动挂帐，还要实现实体物流的封闭管理。
周主任还特别介绍了医院物流平台建设，提出了耗材、器械采购供应链对策、二级库请领供应链对策、科室申领消耗供应链对策，而这些供应链的整合可以带来不少好处：提升耗材、器械的主数据规范化；提升耗材、器械的供应商信息规范化；解决耗材、器械的批次管理，序列号管理问题；优化耗材、器械采购流程，记录跟踪采购信息，提升采购效率；对耗材、器械二级库的出入库进行跟踪，解决二级库无法管理的问题，提升大库对二级库的管理机制；对耗材、器械科室寄售货物出入库进行跟踪，解决寄售方式情况下对库存的管理问题；开放医院寄售库存信息，提升供应商对医院寄售库的管理效率，减少不必要的货物积压；通过录入设备，提升数据准确性，提升医院现代化建设脚步；保障内部信息流通，提高信息准确率，减少不必要的错误；整合医院内部流程，使其成为增值性服务。
应急物流为医疗救护提供物资保障
2008年5月12日四川汶川县发生了强烈地震，这场突如其来的灾难，无法阻挡，但全国人民、社会各界携手同心、众志成城、纷纷伸出援手。华西医院地处灾区、毗邻震中，在地震医疗救援中做出了积极的贡献。华西医院采供维保部部长、卫生部医院研究所生物医学工程首席专家程述森教授介绍，地震后华西医院集结国内外专科医护人员、可提供专科治疗，成为了复杂危重地震伤员的后方医疗中心；华西医院可提供双向转诊、技术及物资支援，也是当时灾区前方医院支援中心；华西医院可提供医疗、生活物资供应，成为了省外医疗队后勤保障中心。在这次医疗救援中，不能不提的是程部长所领导的采供维保部，为地震伤员医疗救治提供了良好的应急物资保障。
而在这场“战役”中，程部长也总结出了不少宝贵经验：（1）全体动员紧急抢修，保障全院医疗设备设施正常运行。华西医院在第一时间成立了应急指挥小组，全体工程师、维修人员立即奔赴病区进行拉网式检查维修，强化急诊室、手术室、ICU的作用，定期全面上报，保证院领导科学决策；（2）发挥大型医院设备物资采购专业优势，保障救灾物资供应。针对地震发生时出现的通讯和交通瘫痪，采供维保部立即启动了I级应急预案，采购人员根据自身管理经验，第一时间与临床沟通，根据地震灾害的伤情特点和相应物资设备的支持需求，迅速制定出详尽的采购方案，并根据地震发生后不同时段，收治伤员的不同阶段所需的不同材料，动态调整了物资储备；（3）物资设备供应前移、流程优化。总库房24小时值班，并由物资管理部门负责急诊室、手术室、骨科、ICU设备供应站；（4）高效有序管理、严把质量关，优化捐赠物资应用。采供维保部严格入库验收，由纪委、设备管理、财务共同参与成立医疗设备物资受捐领导小组，建立专门的实物账目，对有捐赠意向的厂商按需提供要求，保障受捐设备物资发挥最大功效；（5）发挥区域性国家级大型综合性医院的支撑作用，保障省外医疗队工作的顺利开展。集中指挥、多部门协作、高效有序地建立了卫生部省外医疗队后勤供应中心库房，采供维保部进行专业化采购、按需精确配送物资，优化路线排程，进行专业化运输。
区域医疗设备资源与信息共享造福基层医疗
浙江省医疗设备管理质量控制中心主任、中华医学会医学工程学分会副主任委员谢松城教授结合新医改政策和基层医疗的现状，提出了“区域医疗设备资源与信息共享”的概念。他认为新医改8500亿元政府投入5项重点之一就是支持城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院配备医疗设备，而目前基层医疗机构尤其是乡镇医疗设备配置落后，难以完成与其功能定位相符的医疗任务；管理薄弱，设备利用率低；技术力量不足，质量无法保证，医疗信息不能利用和共享。虽然配置不足会造成设备配置短缺，难以完成与其功能定位相符的医疗任务，但过度配置设备闲置浪费，医疗资源投入产出不成比率，或可能为了效益，出现大检查、滥检查等情况，增加群众看病就医负担。这就要提高医疗设备的利用效率，提高利用效率的有效方法就是区域医疗设备资源与信息共享：可以优化资源配置，减少重复投资；提高医疗质量，降低医疗成本；为解决看病难看病贵问题，实践一种新的思路，区域内医疗资源的整合，以真正实现有限医疗资源效率和质量的提升。提高设备的配置效率和利用效率。
谢教授在论坛上也特别提到了资源与信息共享的实施要点：（1）区域医疗资源整合必须依赖卫生行政的力量；（2）必须建设一个完善的物流；（3）资源的整合和调整必须有相关的政策配套支持；（4）区域医疗资源整合必须建立合理的利益分配机制；（5）建立实用共享的卫生信息系统；（6）生产厂家要研发适合基层医疗机构工作需要的医疗设备，尤其是适合基层的数字化医疗设备与网络平台。
第三届中国医疗器械采购与管理高峰围绕新形势下医院在用医疗设备的监管、医疗耗材的价格管理、在用医疗设备在医院内的资源共享、医院设备合理配置及效率提高、医院设备采购政策及流程、维修管理等问题进行了深入探讨，是为国内各大医院从事临床工程工作的专家搭建的专业性、学术性高端交流平台。
“第三届中国医疗器械采购与管理高峰论坛”是医疗器械制造商、代理商了解医院需求及采购政策的绝佳机会，是医疗器械生产者与最终用户直接交流的开放平台，为医疗设备供需双方提供了一个面对面交流的机会，令广大参展商受益匪浅。（叶慧）
